2010版药典异常毒性检查法.pdfVIP

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2010版药典异常毒性检查法.pdf

异常毒性检查法 2010版药典本法系给予小鼠一定剂量的供试品溶液，在规定时间内观察小鼠出现的死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。供试用的小鼠应健康合格，体重17～20g，在试验前及试验的观察期内，均应按正常饲养条件饲养。做过本试验的小鼠不得重复使用。检查方法取上述小鼠5只，按各品种项下规定的给药途径，每只小鼠分别给予供试品溶液0.5ml。静脉注射皮下注射给药途径腹腔注射口服给药结果判断全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡；如有死亡时，应另取体重18～19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。