优良实验室规范agilent cary 8454 紫外-可见分光光度系统.pdf

优良实验室规范 紫外 可见分光光度系统 Agilent Cary 8454 - 前言 优良实验室规范 (GLP) 目的是获得准确、高精度的结果，这就需要使用能正确 运行、符合全球监管机构如美国药典 (USP) 和欧洲药典 (EP) 要求的测量系统。 Agilent Cary 8454 紫外 可见分光光度系统包括一个紫外 可见仪器，其基于行业 - - 领先的液相光电二极管阵列检测器技术，设计和制造满足最严格的标准和监管要 求。安捷伦提供了全方位的服务计划和法规依从服务套装，帮助您完成 8454 紫 外-可见系统和组件的验证，确保最高水平的可靠性和性能。本文着眼于需要验 证的特定组件：仪器、软件和验证测试方法，并介绍了 Agilent Cary 8454 紫外- 可见分光光度系统设计用于满足初始和反复验证的需求的功能。 分光光度计 该紫外 可见系统基于 紫外 可见分光光度计。不同于传统 - Agilent Cary 8454 - 的扫描分光光度计，二极管阵列分光光度计（如 紫外 可见分光光度 Cary 8454 - 计）没有具有光学活性的移动部件，同时，30 多年的制造运行也证明二极管阵 列分光光度计无论是在短期（几小时或几天）还是长期（几个月或几年），都具 有非常好的重复性和稳定性。没有移动部件，意味着不需要机械部件的调整或 重新校准，因而验证主要要求： • 检查仪器是否满足性能指标 • 检查性能的显著变化 性能变化会影响定量分析的准确度，揭示潜在的问题。大多数情况下，性能上 的变化是由氘灯的光强在其生命周期里逐步降低所引起的。 验证 光度计准确度 紫外 可见系统软件拥有内置的自验证功 Agilent Cary 8454 - • 使用 NIST 可追溯的 930e 吸收玻璃标准品，透射率为 能，从而不需要频繁的全面验证。原则上，只有经过维修 10%，在 、 、 、 和 处， 440.0 465.0 546.1 590.0 635.0 nm 或是更换光源后，才需要进行全面的验证程序。当噪音达 大约 1 AU 的准确度在± 0.005 AU 范围内。仪器使用空 到不可接受的水平时应更换光源。 气作为空白，并测量了在特定波长处的吸光度值。随