研究显示免疫治疗有助医治更多肺癌患者.PDFVIP

Media contact ESMO Press Office E-mail media@ 新聞發布 研究顯示免疫治療有助醫治更多肺癌患者 KEYNOTE-010數據進一步支持增加所有PD-L1表現大於1%的晚期NSCLC患者對pembrolizumab 的可得性 新加坡／盧加諾 –美國Yale-New Haven的Smilow Cancer Hospital和Yale Cancer Center之內科腫瘤學主席 Roy Herbst教授表示，抗生素pembrolizumab有效醫治晚期非小細胞肺癌（NSCLC ）患者。他在歐洲腫 瘤醫學會（ESMO ）於新加坡舉行的首屆2015亞洲會議(1)中，展示了關鍵期2/3 KEYNOTE-010 trial臨 床試驗的傲人成果，此研究報告同時刊登於醫學雜誌 《刺胳針》（The Lancet ）（2 ）之中。 研究中使用了兩劑量anti-PD-1抗體pembrolizumab ，一劑為美國食品藥品監督管理局（FDA ）認可的 2mg/kg劑量，另一劑為臨床試用的10mg/kg劑量。結果顯示，兩種劑量分別每三個星期注射一劑後， 所有PD-L1陽性病患者的存活率中位值，均比常用的化療藥物歐洲紫杉醇 （docetaxel ）有所提升。 此療效在染有50%或以上腫瘤細胞的PD-L1患者群中更為顯著。 Pembrolizumab在數種類型的腫瘤中都有展示臨床療效，其療效比包括黑色素瘤及肺癌在內的標準 照護療法更顯著。PD-1/PD-L1 途徑受到觸發後，會成為促進腫瘤增生的主要因素。Pembrolizumab 能阻滯此途徑，並有持久的抗腫瘤療效 ，其藥物毒性無論在初治或曾接受治療的晚期NSCLC患者上， 均在可接受水平。 開放性KEYNOTE-010試驗，評估了於難以治療、並有PD-L1表現的肺癌患者身上，於二線或更晚線期 療程中採用免疫治療的成效，是首個作此評估的研究。研究從2013年8月至2015年4月期間，在24個國 家中（歐盟國、美國及包括日本、南韓和台灣在內的亞洲國家），讓1034名晚期NSCLC患者隨機接 受pembrolizumab （2 mg/kg or 10 mg/kg）或歐洲紫杉醇的治療。所有患者在之前進行了含鉑全身 治療後均出現疾病進展，並按照他們的PD-L1表現等級分層 （腫瘤比例分數，TPS ≥50% vs 1-49% ）。 「試驗結果顯示，兩組接受pembrolizumab治療的患者，其存活率均比使用歐洲紫杉醇為高。」Herbst 表示。「一如預期，最高生物標記表現的結果更佳，兩劑量的pembrolizumab的風險比率 （HR ）分 別為0.54及0.50 。使用pembrolizumab治療的整體存活期（OS ）比使用歐洲紫杉醇更長（2 mg/kg和 10 mg/kg 的pembrolizumab之中位值為14.9及17.3個月﹔歐洲紫杉醇則為8.2個月）。」 「我們還觀察到，腫瘤表現1%PD-L1陽性的病人身上有甚為清晰的療效，以pembrolizumab治療的整 體存活期風險比率為0.71及0.61 （分別是2mg/kg和10/mg/kg ）。這些結果進一步支持增加所有PD-L1表 現大於1%患者對抗生素pembrolizumab的可得性。 在本研究中，pembrolizumab的安全性與過往NSCLC研究的安全性一致。「KEYNOTE-010進一步 支持pembrolizumab對於晚期NSCLC患者的療效、安全性和耐受性 。」並沒參與研究、新加坡 Cancer Science Institute 的助理首席研究員Ross Soo教授表示，「此藥物在亞洲及歐洲尚未獲得認 1 of 4 可，本研究能在此方面提供參巧價值。」 本年，另一針對PD-1/PD-L1途徑的藥物nivolumab ，獲准在無需以生物標記患