血型分析系统技术需求.docVIP

血型分析系统的技术需求 1. 设备名称：血型分析系统 2. 主要用途：使用U型微孔板方法进行ABO、RH（D）血型检测 3. 工作条件：温度范围15-35℃，湿度15-80％，220V/50Hz，标准电源 4. 技术指标： 4.1硬件： 4.1.1 可与TECAN、STAR等国产或进口加样信息匹配，提升加样效率，能接收加样数据传输，能将结果进行汇总，正、反定型不符进行提示，能将血型检测结果传输到实验室管理软件； 4.1.2 应用微板离心机、微板振荡器完成整个血型实验，离心时间10-400秒，离心力达1000g，振荡时间、速度可调； *4.1.3 分析仪和操作电脑的独立安全性：按国际标准要求，仪器和操作电脑需各自独立分开运行，在仪器或操作电脑故障的情况下可以随时接入备用机(备用的读数仪或电脑)继续工作，以防整机停工； 4.1.4 判读成像技术：具备高清CCD镜头，采用封闭式暗室成像分析设计；结果判读运用由下至上的微板底端拍照成像技术，LED发光板光源，确保判读结果准确可靠。临床试验数据血型判读准确率100%，不可判读率≤0.3%；对无法判读的结果可进行人工修正，检测结果的原始图像和检测定量数值可长期保存。 *4.1.5 具备医疗设备CE证书。 4.2软件：数据处理/输出能以表格形式、微板形式和图像形式打印结果报告，方便将数据结果自动传输至实验室管理系统中。 4.3检测性能： 4.3.1 实验项目：适应ABO系统（正定、反定）、Rh系统等凝集法，相关血型测定实验均可以在同一块板上同时完成； *4.3.2 读数速度和处理量：读数速度≤10秒/块微板；读数处理量≥100块微板/小时； *4.3.3 微板耗材开放性：使用开放式国产和进口的96孔U型板，微板均一次性使用，无需反复洗涤，耗材价格成本低； *4.3.4 试剂开放性：完全开放的试剂系统，将不受封闭试剂的制约，血清试剂不需要稀释； 4.3.5 实验程序优化：开放式参数测定，可以实验室参考数据为准，也可以自行设定，自动优化实验项目和实验程序； 4.3.6 具有结果修正功能，对有问题的结果可进行手工修正，方便修正错误结果。 *4.4检测方法：方法学原理，兼容通用U型微孔板凝集法和微柱凝胶血型卡方法，须提供检测报告验证。 4.5 控制系统：外接电脑，能存储至少400万个影像结果，可与软件厂家提供的LIS接口数据进行联网发报告，设备与LIS联网接口费由投标人承担。 5．主要配置：包含读数仪主机、操作电脑 5.1主机标准配置： 主机机箱1套 LED光学系统1套 软件系统（中文界面）1套 微板条码扫描仪1台 电源转换器1个 条码扫描连接线1根 电源线1根 5.2微板离心机1台 5.3微板振荡器1台 5.4电脑操作系统1套 6．备品备件：随机提供一次性U型板200块备品。 7．技术资料：出厂校验测试报告、中文操作说明书。 8．售后服务与培训： 8.1 免费提供安装、调试，并负责免费培训操作人员熟练使用仪器，终身提供培训服务；制造厂家须在广东省配有专业维修工程师，直接提供维修保养服务，设备运行中发生问题4小时内响应，须现场处理时应在接到通知后24小时内派专业工程师到达；快速优惠供应仪器使用后续所需的耗材、零配件，保证仪器的正常运行*9.1 仪器到货7天内派出工程师进行安装，验收时须提供制造厂商的授权文件、原厂发货单据及进的有关以证明仪器属合法来源，制造厂商在授权文件中应明确其所承担的相关义务；仪器按照制造厂商生产的产品验收标准和中华人民共和国有关标准以及招标文件规定的技术要求进行验收，产品质量应达到设计要求，安装调试各项指标和技术要求应符合验收标准要求。用户指定地点注：带“*”号标注的为不可负偏离的重要技术参数，如不满足“*”要求则符合性检查不合格。 1 / 2