第3课片剂.pptVIP

流化型的特点：①粒子的运动主要依靠气流运动，干燥能力强，包衣时间短；②装置密闭，卫生、安全、可靠。 流化型的缺点：依靠气流运动的粒子运动较缓慢，大粒子运动较难，小粒子包衣易产生粘连。 (3)流化包衣装置 流化型包衣装置 * 河源市卫生学校 （4）压制包衣法 特点： ①可避免水分、高温对药物的不良影响； ②生产流程短、动化程度高、劳动条件好。 缺点：对压片机的精度要要较高。 * 河源市卫生学校 片剂包衣物料与工序——糖包衣工艺与材料 包糖衣的工艺 片芯?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层?包有色糖衣层?打光 1.隔离层 在素片上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸入片芯。 用于隔离层的材料有： 10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液、 10%的玉米朊乙醇溶液、15~20%的虫胶乙醇溶液以及10~15%的明胶浆。。 * 河源市卫生学校 2.粉衣层 为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层。 主要材料是糖浆 [浓度65%(g/g)或85%(g/ml)]和滑石粉(过100目筛)；为了增加糖浆粘度可加入10%的明胶或阿拉伯胶。 * 河源市卫生学校 3.糖衣层 包上粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，需要再包上糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。 加入稍稀的糖浆，逐次减少用量，在低温（40℃）下缓缓吹干。 * 河源市卫生学校 4.有色糖衣层 为了便于识别和美观，在糖浆中添加食用色素，使片子包上有色的糖衣。 5.打光 目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡。 * 河源市卫生学校 二、薄膜包衣工艺与材料 薄膜包衣工艺优于包糖衣，其操作简单，能节省包衣材料，缩短包衣时间，且片重无明显增加，但具有良好的保护性能，不会遮盖片面上的标志，故应用广泛。 * 河源市卫生学校 薄膜包衣材料 薄膜包衣的材料通常由： 高分子材料 增塑剂… 释放速度调节剂 固体物料和色料 普通型薄膜包衣材料 缓释型包衣材料 肠溶包衣材料 溶剂 添加剂 * 河源市卫生学校 1 溶剂 要求：应能溶解、分散薄膜衣材料及增塑剂，并使薄膜衣材料在片剂表面均匀分布，且蒸发速度要快。 溶剂： 有机溶剂：乙醇、丙酮等。 当前趋势：采用高分子材料水分散体溶液（缓控释） * 河源市卫生学校 2.添加剂-增塑剂 增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性。 聚合物与增塑剂之间要具有化学相似性，如甘油、丙二醇、PEG等带有-OH，可作为某些纤维素衣材的增塑剂；精制椰子油、蓖麻油、玉米油、液体石蜡、甘油单醋酸酯、甘油三醋酸酯、二丁基癸二酸酯、邻苯二甲酸二丁酯(二乙酯)等可作为脂肪族非极性聚合物的增塑剂。。 * 河源市卫生学校 河源市卫生学校 河源市卫生学校 河源市卫生学校 某片剂每片含主药量0.25g，测得总混颗粒中主药百分含量为80%，片重范围应为多少？ （提示：片剂规格在0.3g以下的片重差异限度为±7.5%） X=0.25/0.8=0.3125 范围=0.3125×（1-0.075）～0.3125×（1+0.075）=0.2891～0.3359 * 河源市卫生学校 压片机 (1) 常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转 压片机； (2) 按压制片形分圆形片压片机和异形片压片机； (3) 按压缩次数分一次压制压片机和二压制压片机； (4) 按片层分为双层压片机和有芯压片机等。 1、压片机分类 * 河源市卫生学校 压片机 2、压片设备 (1)压片机 主要结构： ①加料器—加料斗、饲料器； ②压缩部件—上、下冲和模圈； ③各种调节器—压力调节器、片重调节器、推片调节器。 * 河源市卫生学校 单冲压片机 压力调节器连在上冲杆上，用以调节上冲下降的深度，下降越深，上、下冲间距越近，压力越大，反之则小。 片重调节器连在下冲杆上，用以调节下冲下降的深度，下降越深，片重越大。 推片调节器连在下冲，用以调节下冲推片时抬起的高度，使恰好与模圈的上缘相平，由饲料器推开。 * 河源市卫生学校 单冲压片机 单冲压片机的产量约80~100片/分，最大压片直径12mm，最大填充深度11mm，最大压片厚度6mm，最大压力15kN。 多用于新产品试制。 * 河源市卫生学校 2. 旋转压片机 主要工作部分有：机台、压轮、片重调节器、压力调节器、加料斗、饲料器、吸尘器、保护装置等。 机台分三层，上层装有若干上冲，在中层对应的位置上装着模圈，在下层对应的位置上装着下冲。 压片过程：填充→压片→推片。 * 河源市卫生学校 * 河源市卫生学校 多冲旋转式压片机工作过程示意图 * 河源市卫生学校 旋转压片机按冲数分有16冲、19冲、27冲、33冲、55冲、75冲等。 按流程分单流程和双流程两种。 单流程仅有一套上、下压轮，旋转一周每模