HPLC-ELSD法测定肾八味胶囊中黄芪甲苷的含量.pdfVIP

中国药师 2008年第ll卷第11期 ChiaPharrnacist2008，Vo1．11N。．11 HPLC-ELSD法测定肾八味胶囊中黄芪 甲苷的含量 刘晓琰 陆国红 李妍妍 沈金芳 (上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科 上海200127) 摘 要 目的：建立HPLC—ELSD法测定肾八味胶 囊中黄芪 甲苷的含 量。方法：色谱柱：HypersilSB—C 柱 (250mmx4．6 mm，5Ixm)；柱温：室温；流动相：乙腈：水(32：68)；流速：1ml·min～；蒸发光散射检测器参数 ：漂移管温度：105℃；雾化温度： 50oC；载气：氮气(0．99999％)，流量：2．0Lm·in～。结果：黄芪甲苷的线性范围为0．25～8．00 g，r=0．9996；平均回收率为 98．3％，RSD为2．0％(n=6)。结论：本方法简便，结果准确可靠，可作为控制肾八味胶囊质量的方法。 关键词 黄芪甲苷；肾八味胶囊；HPLC—ELSD 中图分类号：R927．2 文献标识码 ：A 文章编号：1008-049X(2008)11—1273-02 DeterminationofAstragalosideIVinShenBaweiCapsulesbyHPLC-ELSD LiuXiaoyan，LuGuohong，LiYanyan，ShenJinfang(PharmacyDepartment，AffiliatedRenjiHospital，MedicalSchool，Shanghm JiaotongUniversity，Shanghm200127，China) ABSTRACT Objective：TodevelopanHPLCmethodwithELSDdetectionforthedeterminationofAstragalosideIVinShenBawei Capsules．Method：ThesampleswereseparatedonaHypersilSB—C18column(250mm×4．6mm，5 m)．Themobilephaseconsisted ofacetonitrile：water(32：68)．Theflowratewaslmlm·in～．Thetubetemperatureofthedetectorwas105℃．ThecarriergaswasN2 andtheflowratewas2．0L·min。。．Result：ThelinearrangeofAstragalosideIVwas0．25—8．0txg，r=0．9996，andaveragerecovery was98．3％withRSD2．0％(n=6)．Conclusion：Themethodissimpleandaccurate，itcanbeusedofrcontrolthequalityofShen BaweiCapsules． KEYWORDS AstragalosideVI ；ShenBaweiCapsule；HPLC—ELSD 肾八味胶囊是我院自制制剂，由人参皂苷、黄芪、益母 物制品检定所提供 ，批号：110705-200504)，阴性样品(仁济 草、三七、鹿含草、半枝莲、生大黄及车前子等组成，对慢性肾 医院实验室 自制)。乙腈为色谱醇，甲醇、正丁醇、氨水为分 炎、肾病综合征具有 良好疗效。方中黄芪为君药 ，有补肺益 析醇，水为去离子水。 脾 、生津安神、扶正祛邪之功效。为进一步提高产品质量，增 2 方法和结果 强质量的可控性 ，笔者建立了肾八味胶囊中黄芪甲苷的含量 2．1 色谱条件…和系统适用性 测定方法 ，以控制制剂质量，实验结果如下。 色谱柱：依立特 HypersilSB，C18柱 (250mm×4．6am，5 1 仪器与试药 Ixm)；柱温：室温；流动相：乙腈 ：水 (32：68)；流速：1ml· FA2004型电子天平 (上海天平仪器厂)，高效液相色谱 min～；蒸发光散射检测器参数：漂移管温度 ：105 ；雾化温 仪(waters)，HypersilODS色谱柱 (大连依利特分析仪器有限 度 ：50℃；载气 ：氮气，流量：2．0Lm·in～。测定时分别精密吸 公司)，PL—ELS1