不确定度评定在中药领域中的应用.pdfVIP

江 西lfI医学 院学报2O08年 lO月第20卷第5期 jOURNAlOFJfANGx|U IvERs|TY OFTCM QO毽 2Q o．s 不确定度评定在中药领抠 ★ 饶毅 魏惠珍 张洁 李新南 王跃生 国家工程研究中心 南昌 33o006；2．江西中医学院 南昌330004) 摘要：综述了近年来不确定度评定技术在中药领域中的应 术在中药领域中应用所存在的 问题 ，并对其应用前景进行 了展望。 l关中键图词分类：不号确：R定度284；．中1药；综文述献标识码A： 高 ApplicatiOnOfuncertaintytOTraditi0nalI l Il蟊 霉 RA0Yi，WEIHui．zhen，‘ZHANGJie，LIXin．Nan，Ⅵ ^ M 。 3300O6； l21．．eⅣn胁nfⅡey￡rmq厂r上cecsr上ef7d赴erzcedncer￡，rⅣnJso删0J Abstract：Theappiicationofuncertaintyinthe eldoftraditionalChinesemedi(：ine(TCM)jnI℃centyearsareIviewed，pmblemsex— istinginthewiderappli(：ationofthistechnologyareexplor_edandp10spects0fitsapplicationinTCM arediscussP(I． KeyW 0rds：Un(：ertainty，traditiona1Chinesemedicine，pr0gess 测量不确定度是 测量结果相关联的参数，表征合理地 领域，在中药材的定量分析和中成药的定量分析等研究上取 赋予被测量值的分散性，是定量说明测量结果的质量的一个 得了一些进展 ，显示出了不确定度技术在中药领域中广阔的 参数，测量结果的可靠性很大程度上取决于其不确定度的大 应用前景。 小。不确定度采用统汁学的方法定量给出测量的分散性及 1 中药材的不确定度评定 可信区间。不确定度越小，说明测量水平越高，测量结果的 中药质量控制是中药现代化、产业化以及国际化中的核 使用价值越大。测量的不确定度是一个完整的定量分析结 心问题，中药材质量控制也是 目前存在问题最多的部分。中 果的重要组成部分，可用于评估定量方法的可靠性和测量结 药材的质量控制中涉及到的各种各样的仪器和化学计量学 果的可信程度。已在国家计量基准、标准物质的研究和对 比 方法缺少可靠的科学依据，是中药质量控制所亟待解决的问 等行业中得到了广泛的应用。 题之一。而不确定度评定技术为中药材的质量控制提供了 药品质量关系到人民的用药安全健康 ，药品检测结果是 评价指标。 判断药品是否合格的依据 ，通过对药品检测方法的测量不确 胡震等…采用 HPLc—DAD方法同时测定了中药栀子中 定度的分析评定，为评价分析方法、评定试验室及分析测试 栀子苷、藏红花素 I及绿原酸3种主要成分的含量，并对测 人员的技术水平和准确判定药品质量提供了依据。现代药 定的不确定度进行了评定。结果发现，除去样品均匀性 ，分 学研究和药物质量控制领域的重要研究方向之一是有效成 析方法的精密度和准确性对测试结果的影响最大，提示在方 分的定量分析，分析结果的可靠性、准确性直接决定了药品 法开发方面仍然要注重其精密度和准确性的考察。样品浓 的安全性和有效性。近些年来，不确定