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本院需冷藏保存药品品项一览表
三總藥訊 97.01
(TSGH Pharmacy Newsletter)
( )國報字第○○一號
76
三軍總醫院 臨床藥學部 藥物諮詢室 洪乃勻藥師主編
藥事委員會 出版
中華民國 年 月創刊 中華民國 年 月
75 12 97 01
ADR相關警訊 ─ 全國 藥 物不良反應中 心公告
ADR相關警訊 ─ 全國 藥 物不良反應中 心公告
Ketorolac 成分藥品不得做為退燒用途
降血脂藥物 Atorvastatin 應小心藥物交互作用
本期專題
本院需冷藏保存藥品品項一覽表
ADR相關警訊─ 全國藥物不良反應中心公告
衛生署呼籲 Ketorolac成分藥品不得做為退燒用途提醒醫療人員使用注
射劑型之非類固醇抗發炎劑宜謹慎評估 2008-01-09
Ketorolac係屬於非類固醇類抗發炎劑 (NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY AGENTS)類
藥品,衛生署核准含 ketorolac成分藥品許可證共26張,包括口服、注射及點眼液等劑型。核准
注射及口服劑型之適應症為:「疼痛之短期療法」。衛生署建置之全國藥物不良反應通報資料
庫,曾有 7件通報案例疑似因使用含 ketorolac成分注射劑型藥品導致過敏性休克。衛生署邀集
專家審慎評估該類藥品之風險效益後,基於該類止痛劑仍有其臨床上之重要性,且謹慎小心使
用應可預防不良反應之發生,故於 97年1月 7日公告含 Ketorolac成分藥品之口服及注射劑型仿單
應加刊「( 1)Ketorolac不可用於退燒 。(2 )臺灣曾有病患使用Ketorolac導致過敏性休克,
甚至死亡之案例發生,應小心使用本藥品。(3 )使用注射劑型之Ketorolac成分藥品時,需有
1
三總藥訊 97.01
急救設備備用, 注射後半小時內應有人監控病患之安全性」等警語內容,所有持有前述藥品許
可證廠商均需於 97年4月 10日以前將衛生署公告應加註之警語內容刊載於其仿單中,逾期未辦
理者將來許可證效期屆滿將不准予展延。
衛生署針對非類固醇類抗發炎劑之注射劑型藥品進行再評估,依據全國藥物不良反應通報中心
通報資料庫,雖然疑似其他非類固醇類抗發炎劑之注射劑(例如 diclofenac 、ketoprofen…等)
引起之不良反應通報案例嚴重程度較低,但為確保病患用藥安全,衛生署會持續嚴密監視該類
藥品之用藥安全,也再次呼籲醫師為病患處方非類固醇類抗發炎劑之注射劑型實應謹慎評估病
患之風險效益。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關
訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥
品導致不良反應發生時,請立即回報所屬醫療單位之藥物不良反應工作小組。
衛生署呼籲使用降血脂藥物 Atorvastatin 應小心藥物交互作用 最近曾/
發生中風之病患服用該藥物可能增加出血性中風之危險 2009-01-08
英國MHRA於2008 年1 月 3日發布一則降血脂治療藥物 atorvastati
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