品审核讲义.docVIP

课题目的：了解产品审核与过程审核、体系审核的不同之处，并掌握正确的产品审核方法。 课程对象：过程审核的执行者（主要来自质量管理人员、顾客代表）； 讲义正文： 1、VDA6的组成部分： 1产品审核的概念、目的及时机: 产品审核的概念：是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档； 产品审核的目的：发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求； 产品审核的时机： 1）计划内： 2）计划外； 即：产品开发----产品制造----产品销售 ！！！： 审核的时间可在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前； 2产品审核基础知识： 1．2．1产品审核不能代替生产过程中的检验； Why? ------“缺陷”与“不良/不合格”的区别； 检 验：发现与参照标准的不一致； 产品审核：除以上要求外，通过产品审核策划、实施时的考虑方向，兼带特别的职能----??? 在产品审核时了解到顾客对产品的期望是必要的，应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。 1．2．2三大审核的区别： 体系审核 过程审核 产品审核 对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 有形产品 目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定 对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定 对产品的质量特性进行评定 通常 方式 1次/1年 （建议2次/1年） 1次/年 （建议1年覆盖所有过程） 经常性活动 （建议1年内覆盖典型产品） 审核员 体系推动小组成员/查检表 开发过程人员/查检表 对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望 研究特性 要素 过程参数/特性 产品质量特性 指标 不符合报告 符合率 质量特征值 1．2．3产品审核的成功前提： 1）是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织： 具有资格的审核员：了解产品审核的意义和目的、有关产品和质量的知识； 掌握检测技术、了解缺陷的意义和缺陷的可能性； 撰写产品审核报告； 良好的理解力 值得信赖的人格； 实际生产经验、熟悉生产流程及各种相关文件； 了解顾客期望并有权读取关于顾客期望的信息； 充分的审核计划并适当地通知受审责任人员及受审产品； 2）充分的准备：适当的审核检查表是成功的关键； 3）产品审核的注意事项： A、“有形产品”包括（原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客最终产品。 顾客可以是外部的，也可以是内部的，下一过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客”； 产品审核一般由产品的制造者进行。 在产品审核的检验流程计划中必须确定：抽样的方式和范围、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定； 产品审核评定的结果应被看作是对所有质量控制措施的评审，若： 1）发现与技术规范有偏差，必须采取纠正措施； 2）发现重要特性（特别与安全性相关的特性）与额定要求有偏差，则须采取直接行动 (例:封存) 各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的，较为常见的为出货审核； 4）审核的实施：A、审核技巧； B、审核结果处理； 3产品审核流程： 产品审核的流程如下图所示： 企业的特殊要求 顾客的技术要求 否 是 否 2产品审核的全过程 2.1产品审核的策划和准备： 2．1．1前提条件： 把产品审核的实施纳入质量手册 制订审核大纲 转化为相应的供审核员使用的作业指导书 由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。 2．1.2审核大纲： 大纲内容须包含以下内容： ----参考资料 ----被审核产品 ----检查表 ----审核的时间/频次 ----审核员 ----报告撰写人及收件人 ----纠正措施的跟踪与责任。 注：在制订审核计划时须注明被检验的特性及归属： ----功能特性 ----材料特性 ----寿命特性 可能以定量特性的方式出现，也可能以定性特性的方式出现 以及所要使用的检验方法及手段。 选择产品和检验特性须根据下列判据进行,例如: ----生产批量大小 ----顾客的要求 ----产品的集成 ----生产线. 2．1.2．1参考资料 进行产品审核要用到所有包含技术文件.利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求.这些资料可以是,例如: ----带有更改状态的图纸 ----技术规范 ----FMEA ----工艺文件,过程描述 ----极限标样 ----评定方法规定 ----评定尺度/质量尺度 ----材料表 ----认可的生产偏差(特别放行) ----标准 ----法规(例如:国家法律) ----有时包括缺陷分级(例如:主要和次要缺陷)及评定 -