功效型牙膏（QB2966—2008）.pdfVIP

2008年第3期 牙 膏 工 业 17 功效型牙膏 (QB2966—2008) 1 范围 本标准规定了功效型牙膏的定义、要求、试验方法、检验规则、标志。 本标准适用于在牙膏中通过添加功效成分，使牙膏具有辅助预防、防止和减轻 口腔问题的功能或对牙齿状况具有一定的 改善作用 ，并且宣传其功效的、在包装盒上标注其功效作用的牙膏产品。执行本标准的牙膏首先必须符合 GB8372的要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误 的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不 注 日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB8372牙膏 GB22115牙膏用原料规范 GB／T601化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB／T603化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 (NEQISO6353—1：1982) GB／T6682分析实验室用水规格和试验方法 (NEQISO3696：1987) GB6819—2004溶解乙炔 GB／T15337—1994原子吸收光谱分析法通则 QB／T2968—2008牙膏中氯化锶含量的测定方法 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2OO5]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 、 3．1 功效型牙膏 FunctionalTootht)astefl 功效型牙膏是指添加了功效成分，除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些El腔问题、促进 口腔健康 的牙 膏。针对改善口腔问题的主要功效包括但不限于：防龋、抑制牙菌斑、抗菌、抗牙本质过敏、减轻牙龈有关问题、消除或减轻 口 臭、除渍增白、抗牙结石等。 4 要求 4．1 功效型牙膏用原料 功效型牙膏生产所使用的原料应符合GB22115的要求。 4．2 卫 生指标 卫生指标按GB8372的规定执行。 4．3 感官、理化指标 感官、理化指标按 GB8372的规定执行。 4．4 功效成分… 功效成分应符合表 1的规定。 4．5 包装外观 包装外观按 GB8372的规定执行。 4．6 净含量 注：本标准由中华人民共和国国家发展和改革委员会于2008年3月 l213发布，2008年9月 1日实施。 [1]、[2]、[3]、[4]自本标准发布之31起3O个月内推荐实施，3O个月后强制实施。 18 牙 膏 工 业 2008年第3期 净含量应符合中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号的要求。 5 试验方法 本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB／T6682规定的水。 本标准中滴定分析用标准溶液、试验方法中所用制剂及制品，除特殊规定外，均按GB／T601、GB／T603的规定制备。 5．1 卫生指标 卫生指标按GB8372的规定检测。 5．2 感官、理化指标、净含量 感官、理化指标、净含量按 GB8372的规定检测。 5．3 功效作用(产品宣称功效)评价 5．3．1 功效作用 功效作用须有相关文件或功效作用验证报告支持。 5．3．1．1 功效作用相关文件支持 指如果添加的功效成分(如氟化钠、单氟磷酸钠、氟化亚锡、氯化锶、硝酸钾等)为国际组织(如 FDA、ADA、ISO、SCCP等) 公认或符合 GB8372要求 ，这些国际组织或国内标准对功效成分及其功效作用的记述即为相关文件支持。 5．3．1．2，功效作用验证报告 功效作用验证报告是指实验室实验报告或临床试验报告。 5．3．1．3 功效作用验证要求 a)功效作用验证研究应在功效成分完成安全性评价的基础上进行； b)功效作用验证报告应由口腔医学院、口腔医学研究所成三级 口腔医院出具。 5．4 安全性评价 为确保产品的安全性，功效型牙膏中添加的