创办干细胞研究推动医药投资新蓝海.PDFVIP

[Table_MainInfo] 增持 ——维持 证券研究报告/行业研究/行业深度报告 日期：2015 年04 月07 日 行业：医药制造业 干细胞研究推动医药投资新蓝海 —医药行业深度研究报告 [Table_Author] [Table_Summary] 赵冰  主要观点 0211902 干细胞研究如火如荼，临床应用仍存疑问 zhaobing@ 执业证书编号：S0870511030004 干细胞技术理论上已可应用于人类80% 以上疾病的治疗，但目前我国 可以进行临床应用的只有造血干细胞，干细胞治疗药物也均处于申报 [Table_IndustryData] 审核过程中。我国对干细胞管制的严格是由于目前临床应用仍有很多 行业经济数据跟踪（14 年1-12 月） 销售收入（亿元） 23325.61 困难，一方面源于干细胞自身的安全性和伦理性问题，另一方面源于 通行 累计增长 12.94% 干细胞监管政策不够完善。 利润（亿元） 2322.20 间充质干细胞化解安全和伦理问题，推动自体干细胞存储产业发展 累计增长 12.09% 间充质干细胞的安全性和有效性均非常突出，不存在致瘤性，来源于 自体的各种组织也避免了免疫排斥，同时也解决了伦理性问题。间充 [Table_QuotePic] 近6 个月行业指数与沪深300 比较 质干细胞的研究热潮带动了干细胞产业链上游存储产业的兴起，各路 资本纷纷开展存储业务进入干细胞领域。目前干细胞存储的毛利率依 然保持在 75%左右，未来产业的发展方向应是打通医院环节和向下游 产业链延伸的趋势。 干细胞新政破茧在即，临床应用迎来坦途 国家卫计委和CFDA 一同提出的干细胞监管三大文件有望于2015 年 初实施，三大文件是干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试 验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原 则》，分别针对干细胞临床研究、制剂制备、研究基地管理等不同方面 进行了系统规范。另外科技部发布的《国家重点研发计划干细胞与转 化医学重点专项实施方案》（征求意见稿）也将有望填补国内干细胞产 报告编号：ZB15-IR06 业监管的空白。 首次报告日期：2015 年04 月03 日 全产业链蓬勃发展，资本畅游产业蓝海 [Table_ReportInfo] 相关报告： 干细胞产业正处于大规模产业化的黎明阶段，预计到2020 年，全球干 细胞产业规模将达到4000 亿美元。目前干细胞产业主要有三种模式， 分别是上游的存储，中游的科研，下游的治疗。上游产业已十分成熟， 上游企业纷纷出现向全产业链布局的举措。目