中药材饮片补充检验及质量控制技术【药品检验研究院】.ppt

* 质量控制技术 质量控制技术 * 安全　有效　质量可控 科学　先进　实用　规范 中药标准国际化“以我为主，引领国际” 质量控制技术 * 中国药典 局（部）颁标准 注册标准 地方标准（药材饮片及炮制规范、医疗机构制剂规范） 纸质标准与实物标准 * 新版药典坚持发展绿色中药，建立绿色标准，保护野生药材资源，实现中药可持续发展 质量控制技术 中医药法 严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药 * 质量控制技术 * 重金属及有害元素 主要是指铅、镉、砷、汞、铜、银、铋、锑、锡等（一般指密度在4.5g/cm3以上 ） 质量控制技术 委托检测 * 品种 重金属 Pb （mg/kg） Cd （mg/kg） As （mg/kg） Hg （mg/kg） Cu （mg/kg） 水蛭 10 1 5 1 - 牡蛎 5 0.3 2 0.2 20 昆布 5 4 - 0.1 20 珍珠 5 0.3 2 0.2 20 海螵蛸 5 5 10 0.2 20 海藻 5 4 - 0.1 20 蛤壳 5 0.3 2 0.2 20 蜂胶 8 - - - - 15版药典新增以下8种药材重金属限量规定 质量控制技术 10版药典品种：山楂、丹参、甘草、石膏、煅石膏、白芍、白矾、玄明粉、地龙、芒硝、西瓜霜、西洋参、冰片、龟甲胶、鹿角胶、阿胶、金银花、枸杞子、黄芪、滑石粉共20种(