营销090910机构内审不符合项案例.pptVIP

* 4.3.2.2所用程序应确保： a)?? 在对机构有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本； * 四类案例介绍到这总结原因其实都可以归于以下几类： * 过程: 原因分析:真正产生不符合的原因 纠正行动与纠正措施 纠正材料的验收,是否纠正措施符合要求 仅通过文件是否能确认纠正措施有效,必要时一定要去现场确认! * 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施.采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生 * 从分析原因入手,没有程序还是没有执行程序 * 对环境设施的跟踪要求: 保证环境符合规范的要求 一定要现场跟踪验证 * 现场考核中还会看到:引出观察项：观察项与不合格项的区别，强调不能用观察项代替不合格项，观察项也不是指所谓的轻微不符合 * 不合格项的开具要求 * 根据上述不合格项的概念和要求我们分析一下是不是我们每次开具的不合格项报告都符合上述的要求.我们从考核组报送的考核报告中看到考核组开具的不合格项已经越来越规范,但仍然存在一些问题, 对于”多项不符合事实合并陈述”:不同区域,不同考核要素分别陈述 * 报送考核案卷不要拖期,当机构出于难于整改的原因可进行认可范围的限制或取消该能力的方式,如果是考核员的工作安排原因一定要安排合理完成工作任务,保证认可考核处了解机构的认可进程,保证认可工作按规定的程序进行 * 现在进入不合格项的具体案例 我们通过现象、原因、解决方案这样的过程进行讨论 原因：记录不细致/自己对条款理解不深入 * 4.15.1机构的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对机构的管理体系和检测和/或校准活动进行考核，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。考核应考虑到： ——政策和程序的适用性； ——管理和监督人员的报告； ——近期内部审核的结果； ——纠正和预防措施； ——由外部机构进行的考核； ——机构间比对或能力验证的结果； ——工作量和工作类型的变化； ——顾客的反馈； ——投诉； ——改进的建议； ——其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。 看下面的例子,是否更客观,描述更具体,但如果能说明内审是否是覆盖全周期则更有说服力 例1 描述不充分，不具体 产生的原因是：1，2，3， 克服的办法：1，2，3 下面一些例子经常发生 * 较前一例子描述具体，可追溯、易整改。 但一次内审要求全要素全范围是不符合要求的，应该说明是否一个内审周期只进行了一次内审，如果是，不合格项才成立。（描述的严谨性） * 就这个案例继续看下面的纠正措施 纠正与纠正措施的关系：首先要纠正，第二是纠正措施要到位，不能只有纠正措施要先行纠正 * 至此,展示了一个完整的不合格项发现描述对应条款纠正方案纠正过程以及整改验收的过程,总结一下其中的注意事项: 1。描述事实要清楚、具体、客观；2。对应不符合事实要要有依据；3。不符合原因分析要针对产生的原因；4。纠正与纠正措施要针对原因。。。（组长要花一点时间与机构认真讨论分析原因才能提出适宜的整改方案并获得预期的整改效果） 这一类例子还有很多,这里还可以列举出很多,产生的原因:对不合格项要求不十分透彻,在考核过程中记录不细致, 下面再列举一些,请大家今后在写不合格项报告中能够引起注意 * 缺什么？——影响检测结果了吗？后果如何？有顾客投诉吗？ 如何改？—— * （那几个操作步骤与什么标准，标准号、条款，怎么不一样，不一样在什么地方，后果如何）； * 5.2.5 管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。机构应保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权和/或能力确认的日期。这些信息应易于获取。 * * 检测报告和校准证书 除非机构有充分的理由，否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息： a) 标题（例如“检测报告”或“校准证书”）； b) 机构的名称和地址，进行检测和/或校准的地点（如果与机构的地址不同）； c) 检测报告或校准证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告或校准证书的一部分，以及表明检测报告或校准证书结束的清晰标识； d) 顾客的名称和地址； e) 所用方法的识别； f) 检测或校准物品的描述、状态和明确的标识； g) 对结果的有效性和应用至关重要的检测或校准物品的接收日期和进行检测或校准的日期； h)????? 如与结果的有效性和应用相关时，机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明； i)??????? 检测和校准的结果，适用时，带有测量单位； j)??????? 检测报告或校准证书批准人的姓名、职务