康达心口服液的制备工艺及质量控制.pdfVIP

StraitPharmaceuticalJournalVol20No．102008 3．2．1 取本品 20mL，置水浴上蒸干，残渣加乙醇 5mL，搅 液 (取溴 甲酚绿 50mg与邻苯二 甲酸氢钾 1．021g，加 0．2mol· 拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣加发烟硝酸 5滴，置水浴 L-1氢氧化钠6．0mL使溶解，再加水稀释 100mL，摇匀，必要 上蒸干，加乙醇制氢氧化钾试液3滴，即显紫色。 时滤过)2．0mL振摇提取2min，静置使分层，分取澄清的氯仿 3．2．2 取本品2mL，加 0．1％茚三酮的水饱和正丁醇溶液 液。在419nm波长处测定吸收度。计算，即得。 1mL与吡啶0．5mL，在水浴中加热 5min，即显紫蓝色。 3．5 线性试验 分别精密吸取对照品溶液 1．0、1．5、2．0、 3．3 检查 符合 口服溶液剂项下的各项规定 (中国药典 2．5、3．0mL，在 419nm 的波长处分别测定吸收度，以吸收值A 2005版二部附录 I)l【J。 为纵坐标，浓度 C为横坐标，绘制A-C(1ag·mLI1)标准 曲线。 3．4 含量测定