强力天麻杜仲胶囊中乌头类生物碱成分的含量测定.pdfVIP

2008年第17卷第22期 药物鉴定 强力天麻杜仲胶囊中乌头类生物碱成分的含量测定 张洪超 ’，唐字伟 ，钱佳华 (1．上海静安制药有限公司，上海 201204； 2．上海市中药研究所，上海 201203) 摘要：目的 建立反相高效液相色谱 (RP—HPLC)法测定强力天麻杜仲胶囊中新乌头碱和次乌头碱的含量。方法 色谱柱为AgilentZorbax StableBondCi8柱(4．6mm×250mm，5Ixm)，流动相为用磷酸调 pH=3的0．04mol／L三乙胺 一乙腈(65：35)，流速 1．0mL／min，检测波长 235nm。结果 新乌头碱、次乌头碱能 良好分离，进样量分别在0．0468～1．17 和0．0506～1．265 g范围内与峰面积线性关系良好 ，平 均回收率分别为98．94％和 98．98％，RSD分别为 1．70％和 1．56％(，l=6)。结论 方法简便、精确、专属性强，可作为强力天麻杜仲胶囊中 乌头碱类成分的质量控制方法。 关键词：强力天麻杜仲胶囊；反相高效液相色谱法；鸟头碱；新鸟头碱；次鸟头碱 中图分类号：11284．1；11286．0 文献标识码：A 文章编号：1006—4931(2008)22—0033—02 DeterminationofAconitineAlkaloidsinQiangliTianmaduzhongCapsulesbyl 一HPLC ZhangHongchao， Yuwei，QianJiahua。 fJ．ShanghaiJing’anPharmecuticalCo．，Ltd．，Shanghai，China 201204； 2．ShanghaiInstituteofChineseMatericaMedica，Shanghai，China 201203) Abstract：0bjectiveToestahlish a RP—HPLC method ofdeterminingmesaconitine，hypaconitinein QiangliTianmaduzhongCapsules． MethodsRP—HPLCwasappliedtodeterminemesaconitine，hypaconitineinQiangliTianmaduzhongCapsules．HPLC conditionswereas follows：AgilentZorbaxStableBondCl8column (250mm×4．6mm，5I．Lm)wasused，withaeetonitrile一0．04mol／Ltriethylamineadjusting pH=3withHaPO,(65：351asthemobilephase．Theflow ratewas1．0mL／min．Thedetectionwavelenthwassetat235nm．Results mesaconitine，hypaconitine derivativeswere separated wel1．The linearrange formesaconitine and hypaconitinewere 0．0468—1．17I-tg and 0。0506—1．265 ，respectively．Theiraveragerecovery rateswere98．94％ with RSD of1．70％ and 98．98％ with RSD of1．56％ ，re— spectively．Conclusion Themethod issimple and accuratewith strong specificity．Itcan beused to controlthe quality ofmesaconitine，hy— paconitineinQiangliTianmaduzhongCapsules． Keywords：QiangliTianmaduzhongCapsules；RP—HPLC；aconitine；mesaconitine；hypaconitine 强力天麻杜仲胶囊是由天麻、杜仲 (盐制)、草乌 (制)、附子 即中毒，3—5