HPLC法测定盐酸度洛西汀片的含量.pdfVIP

实用药物与临床 2013年第 l6卷第8期 PracticalPharmacyAndClinicalRemedies，2013，Vo1．16，No．8 HPLC法测定盐酸度洛西汀片的含量 任乃刚 ，刘永明 ，黄文妹。 [摘 要] 目的 建立HPLC法测定盐酸度洛西汀片的含量。方法 色谱柱为 InertsilCN一3(4．6mmx 250mm，5txm)，流动相为 0．05mol／L磷 酸二氢钾 溶液 (用三 乙胺调 节 pH 为 6．0)一乙腈 (30：70)，流速 为 1．0 mL／min，检测波长为 228am。结果 盐酸度洛西汀的线性范围为 8．0～71．9mg／L，r=0．9999；平均 回收率为 100．0％，RSD=0．31％。结论 本方法方便、快速 、准确 ，可用于该制剂 的质量控制 。 [关键词] HPLC；盐酸度洛西汀片；含量 Assay ofduloxetine hydrochloride tabletsby HPLC REN Nai—gang．LIu Yong—ming2． HUANGwen—shu(1．ShenyangShidePharmaceuticalFactory，Shengyang110026，China；2．NortheastPharmaceutical GroupCo．，Ltd，Shenyang110026，China；3．NortheastPharmaceutical(Shenyang)Science＆TechnologyDevelop— mentCo．．Ltd。Shenyang110027．China) lAbstractI objective ToestablishallHPLCmethodfordeterminingthecontentinduloxetinehydrochloride tablets．Methods A inertsilCN一3(4．6mm ×250mm，5 m )columnwasusedwith0．05mol／L potassium dihyduo— genphosphatesolution(adjustedtopH6．0withtriethanolamine)andacetonitrile(30：70)asthemobilephase，theflow rate was1．0mL／m in，thedetectivewavelength was228nm ．Results Thelinearrangewas8～72mg／L ，，=0．9999， theaveragerecovery ratewas100．0％ and theRSD was0．31％ ．Conclusion Themethodisconvenient．sensitiveand accurate．ItCallbeused forthequalitycontrolofduloxetinehydrochloridetablets． Keywords：HPLC：DuloxetineHydrochloridetablets：Content 盐酸度洛西汀片是对 5一羟色胺(5-HT)和去甲 集 团股份有 限公司，批号20090502、 肾上腺素(NE)摄取有双重抑制作用的化合物，现 ，乙腈 (色谱纯，山东禹王试剂厂)，水为 有的研究资料表明，该药对抑郁症、糖尿病性周围 超纯水，三乙胺及磷酸二氢钾 (分析纯，市售)。 神经病引起的疼痛以及紧张性尿失禁等均有一定 2 方法与结果 的疗效。本文采用HPLC法测定制剂中盐酸度洛 2．1 色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：In— 西汀的含量 ¨J，具有灵敏度高、重现性好、专属性 ertsilCN一3(4．6mlTlX250mln，5Ixm)，流动相 ： 强的优点，能有效控制该制剂的质量 。 0．05mol／L磷酸二氢钾溶液 (用三 乙胺调节 pH 1 仪器与试药 为6．0