健食品检验程序及相关规定(2005.11).pptVIP

基本要求 以大孔树脂分离纯化工艺生产保健食品原料，应对原料的大孔树脂残留物进行检验或复核。 在保健食品生产过程中应用了大孔树脂分离纯化工艺，应进行大孔树脂残留物检验或复核。 大孔树脂残留物二乙烯苯含量小于50ug/kg。 基本要求 保健食品应具有与产品配方和 申报的保健功能相适应的功效成 分或特征成分，申报时须检测配 方中主要原料所含的功效成分或 特征成分。  基本要求 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部及国家药监局颁布的标准以及国家有关部门公布的方法、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。(企业标准） 基本要求 在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准对照品及特殊试剂均由申报单位提供，并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。如属自主开发研究的分析方法，申报单位需向检验机构提供方法学研究的相关资料，由检验机构对其方法学进行验证，出具验证报告。 技术要求 原料要求 原料质量应符合有关标准要求 感官要求 具有产品应有的色泽、气味、组织形态、不得有异味、杂质或腐败变质。 卫生要求 卫  生  学  、  稳  定  性  试  验 卫生学、稳定性试验 理化指标（mg/kg） 项目 指标 饮液 固体饮料* 胶囊* 铅（以Pb计，） 砷（以As计，） 汞（以Hg计，） ≤0.5 ≤0.3 - ≤0.5 (≤2.0) ≤0.3(≤1.0) - (≤0.3) ≤1.5 (≤2.0) ≤1.0 - (≤0.3) 食品添加剂 按GB2760-86执行 其他污染物 以原料或产品按有关食品卫生标准执行 注：*1）括号内是一藻类、茶类为原料的固体饮料和胶囊卫生标准。 2）供儿童、孕产妇类食品不得检出激素类物质。 卫生学、稳定性试验 微生物指标 食品种类 指标 菌类总数（cfu/g.mL） 大肠菌群 MPN(100g. mL) 霉菌 （cfu/g.mL） 酵母 （cfu/g.mL） 致病菌 液态食品 蛋白质含量≥1.0% 蛋白质含量1.0% ≤1000 ≤100 ≤40 ≤6 ≤10 ≤10 ≤10 ≤10 不得检出 不得检出 固体或半固体食品 蛋白质含量≥4.0% 蛋白质含量4.0% ≤30000 ≤1000 ≤90 ≤40 ≤25 ≤25 ≤25 ≤25 不得检出 不得检出 罐头食品 符合罐头食品商业无菌要求 检验时限 指正式受理样品之日至出具报告之日的最长时限。 检验机构受理样品时，应出具样品检验受理通知单，并注明出具报告的时间。 特殊情况下可由检验机构与送检单位协商约定检验时限。 检验时限 申报时样品检验和复核检验 50天。 产品规格及质量标准变更样品检验 30天。 技术转让产品注册申请样品检验 30天。 试验参考时限 项 目 时 限（月） 卫生学检验 （营养素、功效成分、 污染物、禁用物质） 2 加速稳定性试验 （营养素、功效成分、 污染物） 6 微生物学试验参考时限 项 目 时 限（月） 微生物卫生学检验 2 微生物加速稳定性试验 6 益生菌稳定性试验 根据产品保质期确定 菌种鉴定 4 菌种毒力试验 6 益生菌计数 2 功能试验参考时限 项目及时限 类别 卫生学试验 稳定性试验 安全性毒理学评价 功能学评价 时限（月） 动物 人体 营养素补充剂１ ○ ○ 6 营养素补充剂2 ○ ○ ○ 6 增强免疫力功能 ○ ○ ○ ○ 7 辅助降血脂功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 辅助降血糖功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 抗氧化功能 ○ ○ ○ ○ ○ 18 辅助改善记忆功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 项目及时限 类别 卫生学 稳定性试验 安全性毒理学评价 功能学评价 时限（月） 动物 人体 缓解视疲劳功能 ○ ○ ○ ○ 13 促进排铅功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 清咽功能 ○ ○ ○ ○ ○ 10 辅助性降血压功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 改善睡眠功能 ○ ○ ○ ○ 7 促进泌乳功能 ○ ○ ○ ○ ○ 15 缓解体力疲劳功能 ○ ○ ○ ○ 7 提高缺氧耐受力功能 ○ ○ ○ ○ 7 按功能学分类产品的检验时限 项目及时限