公示稿养心达瓦依米西克蜜膏.PDFVIP

公示稿 养心达瓦依米西克蜜膏 Yangxin Dawayimixike Migao ﻰﻜﺸٮﻤﯾاۋاد ﻰﻧﯘﺟﮫﻣ 【处方】人工麝香 2g 檀 香 12g 珍 珠 8g 薰 鲁 香 4g 肉 桂 8g 蓝 蓟 花 12g 蚕 茧 8g 沉 香 8g 西 红 花 6g 盒果藤根 8g 天竺黄 12g 苹 果 400g 紫 檀 香 12g 芫荽子 12g 玫 瑰 花瓣 8g 豆 蔻 4g 小檗果 16g 克孜力拜合曼 8g 马齿苋子 12g 金 箔 10mg 银 箔 260mg 琥 珀 8g 松 萝 4g 阿克拜合曼 8g 余 甘 子 12g 香青兰 8g 【制法】以上二十六味，除人工麝香、银箔、金箔外，取玫瑰花瓣、蚕茧、香青兰、松萝、小 檗果，加水煎煮二次，第一次2.5 小时，第二次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.35～1.38 （50 ℃）的稠膏，备用。取苹果，去掉果皮及子，加水煎煮1 小时，滤过，滤液加蔗糖 400g 制成糖浆，备用。其余珍珠等十七味粉碎成细粉，过筛，混匀。取人工麝香、银箔、金箔与 上述细粉混匀；加入备用糖浆和稠膏混匀，再加炼蜜适量，混匀，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕色的黏稠状蜜膏；气特异，味甜，微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块无色，半透明，表面显颗粒性，有数薄 层重叠，有时可见细密波状纹理（珍珠）。油细胞类圆形，多见，直径45-60μm （肉桂）。 （2 ）取本品10g，加硅藻土5g，研匀，加水20ml 搅拌，转移至离心管，离心10 分钟（转速 为每分钟4000 转），弃去上清液，沉淀加浓氨试液5ml 润湿，加无水乙醇30ml，超声处理30 分 钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取西红花对照药材2g ，加无水乙醇20ml，同法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版四部通则0502 ）试验，吸取上述两种溶液各10μl， 分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯- 甲酸-水(4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，在日 光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3 ）取本品30g，置500ml 圆底烧瓶中，加水100ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加 水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加入环己烷2ml，连接回流冷凝管，加热回流1 小时， 放冷，分取环己烷液，作为供试品溶液。另取肉桂对照药材 2g，同法制成对照药材溶液。再取 桂皮醛对照品，加乙醚制成每1ml 含1μl 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版四部通则0502 ）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材和对照品溶液各10μl，分别点于 同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60-90 ℃）-乙酸乙酯（20:3 ）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以二硝基苯肼乙醇试液，在105 ℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与 对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合蜜膏剂项下有关的各项规定（卫生部药品标准 维吾尔药分册 附录一）。 【含量测定】避光操作 照高效液相色谱法（中国药典2015 年版四部通则0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45 ︰55 ）为流 动相；检测波长为440nm 。理论板数按西红花苷- Ⅰ计算，应不低于3500 。 对照品溶液的制备 取西红花苷- Ⅰ对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每 1ml 含 15μg