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化学(物料)检测注意事项程序.ppt

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注意事项 山梨醇糖检查法中,垂熔玻璃坩埚中残留的红色氧化亚铜沉淀可用盐酸洗涤。 一些糖醇类砷盐检查时,可用到溴化钾溴试液,臭素和溴化钾溴试液废弃前用浓氢氧化钠溶液处理。 吡啶废弃前先用浓盐酸中和,可除去异味。 氢氧化钠铝盐与铁盐检查法中,滤纸要用注射用水多清洗几次,以去除氢氧化钠与盐酸反应生成的氯化钠。 注意事项 含锌碘化钾淀粉指示液配制 取水100ml,加碘化钾溶液(3→20)5ml与氯化锌溶液(1→5)10ml,煮沸,加淀粉混悬液(取可溶性淀粉5g,加水30ml搅匀制成),随加随搅拌,继续煮沸2分钟,放冷,即得。 氯化锌试剂时间久了可能会与空气氧化生成氧化锌,氧化锌不溶于水,配制试液时可滴加稀盐酸。 抗坏血酸溶液应临用新制,因其溶液久置后会变黄。 醋酸钠加热会膨胀,干燥失重实验时,建议用大的称量瓶,样品平铺瓶底薄薄的一层即可。 注意事项 肝素钠效价实验: 稀释方法:6250IU/ml0.1→6.25ml100IU/ml0.2→2ml10IU/ml1.2→8ml1.5IU/ml3.2→4ml1.2IU/ml1.6→2ml0.96IU/ml 取1.5、1.2、0.96IU/ml浓度直接上机测试(氯化钙试剂使用自己配制的,不使用试剂盒中的。血浆使用正常凝血质控血浆。稀释液用生理盐水代替),建议平行样多做几组。 谢谢! 人有了知识,就会具备各种分析能力, 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书,广泛阅读, 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识, 培养逻辑思维能力; 通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平, 培养文学情趣; 通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操, 给我们巨大的精神力量, 鼓舞我们前进。 * 化学检测(物料)注意事项 药典凡例 “凡例”是为正确地使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则与正文中另作规定,并按此规定执行。 药典凡例 名称及编排 项目与要求 检验方法和限度 标准品、对照品 计量 精确度 试药、试液、指示剂 动物试验 说明书、包装、标签 主要介绍一下与原辅料理化检测方面相关的内容 项目与要求 性状项下记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。 外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定 溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考;对在待定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种检查项下另作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示: 项目与要求 极易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解; 易溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解; 溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解; 略溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解; 微溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解; 极微溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10000ml中溶解; 几乎不溶或不溶 系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。 试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,于 25℃±2 ℃一定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟;观 察30分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时, 即视为完全溶解。 项目与要求 物理常数包括相对密度﹑馏程﹑熔点 ﹑凝点、比旋度 ﹑折光率﹑黏度 ﹑吸收系数 ﹑碘值 ﹑皂化值和酸值等;其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。 鉴别项下规定的试验方法,系根据反映该药品某些物理﹑化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验,不完全代表对该药品化学结构的确证。 项目与要求 贮藏项下的规定,系指对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示: 遮光 系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色 透明、半透明容器; 密闭 系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入; 密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入; 熔封或严封

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