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ISO13485培训总结公司于2013年7月28日做了ISO13485质量管理体系员培训。在这一天的培训过程中，我重温了整个ISO13485体系的相关程序内容、对流程建立的规则和使用，进一步加深了对其标准的认识，也希望在以后的工作中能够更好地管理公司，并且通过学习13485质量管理体系将学习内容结合工作中，更好的运用、发挥及完善。一、ISO13485知识讲解知识点一：文件化文件能够沟通意图、统一行动，有助于重复和可追溯，提供客观证据和评价的依据，从而使其成为增值的活动； 质量记录是文件的一种；必须对文件进行控制；是行业法规的要求。 知识点一：文件化文件能够沟通意图、统一行动，有助于重复和可追溯，提供客观证据和评价的依据，从而使其成为增值的活动； 质量记录是文件的一种；必须对文件进行控制；是行业法规的要求。 知识点二：过程方法一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；将项目或任务拆解成各个过程，环环相扣，使分析和解决问题时能逐步分层次前进；把所有因素和条件放到一起分析问题难度大；生产产品和问题被解决是过程的结果。 知识点三：PDCA方法P---策划 Plan：根据要求，建立和量化目标与过程； D---实施 Do：工作；C---检查 Check：根据要求，对过程进行监视和测量，并报告结果；A---处置Action：采取措施，持续改进。 “PDCA”方法适用于所有过程。知