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RA ND X 凝血质控品 货号: CG5023 包装: 12 x 1 ml 批号: 181CG 效期: 2018-02 产品描述 本品适用于体外诊断中凝血检测系统的质控，用于监测凝血测定分析的正确度或重复度。朗道供应3 个浓 度水平（水平1：CG5021；水平2 ：CG5022 ；水平3 ：CG5023 ）。 安全预防措施和警告 本产品仅用于体外诊断。禁止用口吸。按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。 该质控品采用人源性血浆，对所有人源性材料均进行了HIV （HIV1 、HIV2 ）抗体、肝炎B 表面抗原（HbsAg ） 和肝炎C 病毒（HCV ）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA 认证。 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够 传播疾病的样品小心处理。 保存和稳定性 开瓶后，2～8℃保存。复溶后的血清如果保存在原始容器，并且无污染，活化部分凝血活酶时间（APTT ）、 凝血酶时间 （TT ）、凝血酶原时间（PT ）、纤维蛋白原（FIB ）、抗凝血酶Ⅲ （ATⅢ）可在2～8℃保存24 小 时。C 蛋白、S 蛋白、血纤维蛋白溶酶原、因子Ⅱ、因子Ⅴ、因子Ⅶ、因子Ⅷ、因子Ⅸ、因子Ⅹ、因子Ⅺ、因 子Ⅻ在2～8℃保存可稳定8 小时。每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。 未开瓶，2～8 ℃可保存至效期末。 使用说明 该凝血质控品为冻干粉。 1. 小心打开瓶盖，往瓶中准确加入1 ml 蒸馏水，在15～25 ℃的条件下复溶，盖上瓶盖，放置30 分钟。轻轻翻 转瓶子，确保内容物完全溶解，不要振荡，避免气泡的产生。 2. 参照各个分析仪的质控说明。 3. 冷藏未使用的材料，再次使用前，确保样品充分混合均匀。 需要自备的材料 移液管蒸馏水 赋值 每一批质控品都要送到大量的外部实验室，然后将结果与朗道实验室内部得到的结果用相同的统计分析进 行赋值。在实验室建立起自己方法学的靶值和SD 范围前，质控范围值用来协助实验室进行质量控制。 注：详细赋值信息请以原版英文说明书为准，原版说明书请在英国朗道公司官网 进行 下载。 1/7 RA ND X 凝血质控品-水平3 货号：CG5023 批号：181CG 效期：2018-02 规格：12 x 1 ml 范围 低值=靶值-2SD 高值=靶值+2SD 分析物 单位 靶值 低值 高值 SD 方法学 活化部分凝血活酶时间（APTT ） 秒（s ） 109 83.2 135 12.95 Tcoag TriniCLOT aPTT S 秒（s ） 114 91.2 137 11.45 Tcoag TriniCLOT aPTT HS 秒（s ） 122 88.7 155 16.58 Siemens/Dade Actin 秒（s ） 105 76 134 14.50 Siemens/Dade Actin FS 秒（s ） 77.2 58.6 95.8 9.30 Siemens/Dade Actin FSL 秒（s ） 182 130 234 26.00 Siemens/Dade Pathromtin SL