比较flex 和smile 术后早期眼表改变及炎症介质变化 - plos.pdfVIP

比较FLEx 和SMILE 术后早期眼表改变及炎症介质变化 项目编号 2014-005 赞助人 钟兴武， MD, PhD （中山大学中山眼科中心海南省眼科医院） 资金来源 中国国家自然科学基金项目 广东省科技计划项目 （2013B090200057 ） 项目负责人 钟兴武， MD, PhD 电话：+86(757 传真:+86(757 E-mail ：zhongxwu@mail.sysu.edu.cn 主要研究人员 钟兴武，MD, PhD 张弛，MD 批准: 项目负责人或者资助人签名 日期 研究方案大纲 题目 比较FLEx 和SMILE 术后的早期眼表改变及炎症介质变化 资助人 钟兴武, MD, PhD 中山大学中山眼科中心海南省眼科医院 资金来源 中国国家自然科学基金项目 广东省科技计划项目 （2013B090200057 ） 研究原理 飞秒基质透镜切除术（FLEx ）和小切口角膜微透镜取出术 （SMILE）都是第一次采用一体化飞秒激光系统来执行屈 光微透镜取出的程序。FLEx 是应用飞秒激光制作角膜瓣后 （类似于LASIK ），取出透镜式片状角膜组织。而SMILE 是真正做到无角膜瓣切削过程，只需2-4mm 的小切口，使 其切削的透镜从小切口取出。多种病因常导致眼表功能破 坏，包括屈光手术中所涉及的角膜瓣制作和基质消融技术， 如：泪膜功能破坏，角膜感觉神经损伤和术后炎症反应。 FLEx 和SMILE 中都采用屈光透镜取出术来代替以前的角 膜基质消融术。FLEx 仍需要制作角膜上皮基质瓣，而 SMILE 仅需一个小切口取出切削透镜。因此，我们假设相 较于FLEx ，SMILE 能减少病人的眼表功能异常的症状和炎 症反应。我们在接受了FLEx 或SMILE 手术的病人中进行 了前瞻性临床研究来证实我们的设想。通过术后的眼表参 数的测量和炎症介质反应程度来评估比较两组病人的情 况。 研究设计 前瞻性、非随机性研究 主要研究目标 对于两组病人的术前及术后测定中央角膜的敏感性变化， 基础泪液分泌实验I （Schirmer I test ，SIT），无创新泪膜 破裂时间（noninvasive tear breakup time ，NI-TBUT ），泪 液凹面高度，角膜荧光素染色，眼表疾病指数（ocular surface disease index ，OSDI ）和泪液中相关细胞因子浓度的测定， 包括细胞白介素- 1α （interleukin-1α ，IL-1α），肿瘤坏死 因子-α （tumor necrosis factor-α，TNF-α ），神经生长因子 （nerve growth factor ，NGF ），干扰素