福建省药品质量公告第58期 - 中国医药质量管理协会.docVIP

福建省药品质量公告第58期 福建省药品质量公告 ? 总第58期 ? 福建省食品药品监督管理局发布????????????????2016年3月 ? 为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将抽验不合格药品结果予以公告。 省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品33批次（附件1）,经核查为经营或使用假冒药品8批次（附件2）。 全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规，对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处，并实施品种跟踪抽样检验。 ? ?附件1? 中西药制剂抽验发现不合格药品33批次 ? ?附件2? 经营或使用假冒药品8批次 ? 附件1 福建省2016年第2期药品抽验不合格品种汇总表 制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2016年3月28日 检品名称 生产单位 批号 规格 供样单位 检验依据 不合格项目 北柴胡 郑州瑞尼制药有限公司（产地：河北） 150601 饮片 泉州东南医院有限公司 中国药典2010年版一部 性状 鼻炎灵片 洛阳宁竹药业有限公司每片重0.3g 屏南永惠医药商行 WS3-B-0458-90 崩解时限 别嘌醇片 合肥久联制药有限公司每片0.1g 福建中源医药有限公司福州医药总店 中国药典2010年版二部 含量测定 补肾益脑胶囊 吉林市鹿王制药股份有限公司 150501 每粒装0.27克 漳州正兴医院 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 水分 川芎 湖北金贵中药饮片有限公司 130901 / 邵武博爱医院 中华人民共和国药典2010年版一部 性状 丹参 天马（安徽）中药饮片科技有限公司 150601 / 松溪县中医院 中华人民共和国药典2010年版第三增补本 性状 防风 河北楚风中药饮片有限公司 B503191 统 福建省罗源县中医院 中国药典2010年版一部 性状 防风通圣丸 商丘市金马药业有限公司每20丸重1克 福鼎市医源堂药店 《中国药典》2010年版一增补本 装量差异 风痛安胶囊 长春银诺克药业有限公司每粒装0.3g 福建万绿欣医药有限公司 中国药典2010年版第一增补本 水分 谷维素片 上海玉瑞生物科技（安阳）药业有限公司 150404 10毫克 福清市妇幼保健院 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册WS1-48（B）-89 重量差异 姜半夏 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 / 福建省光泽县中医院 中华人民共和国药典2010年版一部 性状 韭菜子 江西樟树葛玄中药饮片有限公司（产地：江西） 201312010E 饮片 石狮市上谷医药有限公司 中国药典2010年版一部 性状 开塞露 青岛华仁太医药业有限公司每支20亳升 福州三和堂医药连锁有限公司第二十分店 国家药品标准WS1-XG-018-2011 装量 抗骨增生片 黑龙江天宏药业股份有限公司 每片重0.26g 福建莆田大同行药房连锁有限公司秀屿区南日爱心大药房 国家食品药品监督管理局标准(试行)YB重量差异 抗衰复春片 辽宁华鑫药业有限公司 120104 0.37g 建瓯市扬祖药房 国家食品药品监督管理局标准(试行)YB重量差异 检品名称 生产单位 批号 规格 供样单位 检验依据 不合格项目 羚羊感冒胶囊 山西省吕梁中药厂 131151 每粒装0.42克 福建易安堂大药房连锁有限公司福州滨江丽景分店 卫生部药品标准中药成方制剂WS3-B-1239-92 水分;装量差异 硫酸庆大霉素注射液 山西中宝曙光药业有限公司 2150701-21 2ml：8万单位 宁德市新宜又佳医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 可见异物 硫酸庆大霉素注射液 安徽金太阳生化药业有限公司 1504292 2ml：8万单位 福建省屏南县中医院 《中国药典》2010年版二部 可见异物 硫酸妥布霉素注射液 上海禾丰制药有限公司2ml：80mg（8万单位） 宁德明仁医院 《中国药典》2010年版二部 可见异物 六味地黄丸 白城市亿正药业有限公司每粒装0.3g 寿宁县宜又佳大药房 《中国药典》2010年版一部 水分 男宝胶囊 长春长红制药有限公司每粒装0.3g 福建万绿欣医药