上海胸科医院医疗器械.doc

上海市胸科医院医疗器械 公 开 采 购 文 件 项目名称：近红外组织血氧参数无损监测仪 采购单位：上海市胸科医院5037 二○一六年一月 秉承公正、公平、公开的原则，对上海市胸科医院近红外组织血氧参数无损监测仪项目开展公开采购。 一单位 1、文件编号：2015037 2、项目名称：医院 4、供应单位的资格条件： 具有独立法人时间2016年月日至20年月1日，上午 9:00-11:0，下午 1:30-16:30（北京时间）地点：2016年月1日:00（北京时间）地点：联系人：联系电话：01传 真：01二、项目名称 上海市胸科医院近红外组织血氧参数无损监测仪项目 三、项目需求 （一）医疗器械名称及数量：近红外组织血氧参数无损监测仪/壹台 （二）交货日期：合同生效后1个月内 （三）交货地点：上海市胸科医院 （四）主要技术规格要求（带★者为否决性条款） ★测量项目：局部组织氧饱和度（即TOI，%）：25~85% 氧合血红蛋白浓度变化(CHbO2)：-25 ~ 25μmol/L 还原血红蛋白浓度变化（CHb）：-25 ~ 25μmol/L 总血红蛋白浓度变化 （CtHb）:-50~50μmol/L 液晶显示屏：尺寸12.1英寸。 显示界面的操作方式：触摸式按键。 ★检测通道数 最大支持4通道同时测量 ★数据采样间隔：可自选，选择范围在1.5S~2min之间。 数据输出方式：USB口传输，配有上位机软件。 连续测量存储数据长度: 不少于7天 发光管平均辐射率：小于1毫瓦。 ★发光光源：LED光源，非激光光源，对人体无害。 电源: 交流电源，电压100—240V，频率50—60Hz 电池 自带可充电锂离子电池 11.1V*3.52 Ah ★传感器：可重复使用。 传感器尺寸：有小儿和成人至少两种型号传感器可供选择 净重：低于5kg （五）、技术服务要求： 1 保修年限及售后服务 1.1 保修期为二年，开机率达95%以上。 1.2 保修期内外发生故障报修，工程师需在2小时内响应，到现场时间≤8小时. 1.3 保修期内外，维修中所需零配件供应最长时间不超过72小时。设备送修期间，提供同型设备供临床使用。 1.4 保修期内外，卖方负责对买方的本型号设备软件免费升级。 1.5 保修期内外更换的备件，此备件的使用期应从更换日算起保用二年。 ★1.6 提供5年不变零配件和耗品，以70% 1.7 保修期后免收一切人工服务费（或提供具体收费标准）。 1.8 提供厂商或代理商工程师及维修的相关情况。 1.9 提供本设备在上海及国内主要用户名单。 1.10 供方免费提供设备的操作培训。 2 提供技术文件 2.1 必须提供详细的设备操作手册、维修手册和保养手册,进口设备应提供中文原版或英文原版及其中文译文。 2.2 设备总图（尺寸、性能参数、安装要求）。 2.3 设备电气系统图、电子线路图、机械结构图、原理图以及所提供的计算机软件的应用内容说明。 3 交货期及安装合同生效后1个月内 4 付款方式 设备到货、安装调试验收合格、正常使用后，在_30_天内付清全款。 （六）其他要求: 1 制造厂名称及其成立日期和注册地：制造厂总部地址、电话、电传及网址。 ★2 制造厂在中国的代表机构的地址、电话、电传及网址：如为国内生产，请提供医疗器械生产许可证。 3 经销商工商税务登记证明。经销商国内总部及其分部所在地，总部及上海分部的地址、电话、电传及网址。 ★4 经销商受制造厂委托销售暨售后服务的授权书。 ★5 参与采购厂商的《医疗器械经营企业许可证》。 ★6 所投设备的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 7 所投设备的国家药监局医疗器械中心技术检测报告。 8 经销商经手销售的国内主要用户名单。 9 根据配置要求，提供设备详细中英文配置及分类价格清单。 ★10 检察机关查询行贿犯罪档案结果告知函 附件1： 廉政承诺书 致： 为了配合公开采购活动及后续采购合同执行过程中保持廉洁自律的工作作风，防止各种不正当行为的发生，我司若中标一定按照国家和上海市有关廉政建设的各项规定，承诺如下： 一、我方通过正常途径开展业务工作，不为获取某些不正当利益而向公开采购工作人员赠送礼金、有价证券和贵重物品。 二、我方不为谋取私利擅自与公开采购工作人员就采购货物、工程承包、材料设备供应、工程量变动、项目验收等进行私下商谈或者达成默契。 三、我方不以洽谈业务、签订经济合同为借口，邀请公开采购工作人员外出旅游和进入营业性高档娱乐场所。 四、我方不为公开采购单位和个人购置或者提供通讯工具、交通工具、家电、高档办公用品等物品。 五、我方如有违反或者采用不正当的手段行贿公开采购工作人