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体外诊断试剂赛富定-HIV12
衛署醫器輸字第 013167 號 改訂14.04第四版 ‧請勿以口吸量試劑。
限由醫師或醫檢師使用 體外診斷試劑 編號:XZ03T ‧因為沒有已知試驗方法能提供完全的保證無 HIV 、HBV 或 HCV 或其他的感染原,請考慮檢體為潛在的感染原和小心地操作他們。
‧任何設備直接接觸檢體必須要被視為污染的產品和依據地處理。
賽富定-HIV 1/2 ‧防止溢出檢體或含檢體之溶液。
‧污染的表面必須以 10% 稀釋的漂白劑清潔之 ;若汙染的為酸液體 ,其污染的表面必須先以重碳酸鈉中和之 ,然後 ,以漂白劑清潔之 ,並以
SERODIA® HIV 1/2 MIX 吸濕紙乾燥之。使用過之物品必須丟棄入裝生物危害廢棄物的容器內。
‧檢體和汙染的物品及產品必須要去污染後纔丟棄:
-以浸入最終濃度為 5% 次氯酸鈉(1體積漂白劑稀釋入污染的液體或水中)漂白劑中 30 分鐘;
一、類別:第 B 類:血液學及病理學用裝置 -或以高壓蒸氣鍋( Autoclave )滅菌 ( 121℃,至少 2 小時) 。
高壓蒸氣滅菌是去活化 HIV和 HBV 最好的方法。
二、效能:粒子凝集法測試人類血清或血漿中之Anti-HIV 1/2 ,篩檢用。 注意 :不能將含有次氯酸鈉的溶液置入高壓蒸氣鍋內。
‧請勿忘了將洗淨廢棄溶液或任何含生物檢體的液體先中和和/或高壓蒸氣滅菌後,纔倒入水槽內。
三、原理 ‧依需要物質安全資料表是有用的。
本試劑【賽富定-HIV 1/2 】是一種專門檢驗 HIV I 型、 II 型抗體的體外用檢驗試劑,其製作方法係將重組 HIV-I 抗原( HIV-I /gp41 及 HIV-I /p24
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