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- 2017-08-03 发布于湖南
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新版gsp培训试题—验收员.
验收员岗位姓名:分数一、填空(30)1、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 不得入库,并交质量管理部门处理。2、验收员每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。3、对到货随机抽样检查。整件数量在2件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。4、对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不严、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加一倍抽样数量,进行再检查。5、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装。到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。6、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部处理。7、检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志,以及特殊管理的的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有
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