如何利用观察性医药数据库进行药物流行病学的安全风险管理.PDF

药物流行病学杂志　　２０１５年第２４卷第２期 ·８３· ·药品风险管理 · 该专栏由罗氏（中国）投资有限公司协办 如何利用观察性医药数据库进行药物流行病学 的安全风险管理研究 ① ② ① ① 郭剑非 　雷静 　岳晓萌 　夏莹 　　摘　要　目的：回顾和比较观察性医药卫生数据库的特性，并讨论如何应用它们进行药物流行病学的药品安 全风险管理研究。方法：通过美国医学索引Ｍｅｄｌｉｎｅ，ＰｕｂＭＥＤ，国际药学文摘等公开出版物作为信息来源，检索相 关信息和药物流行病学文献，查找其相关的观察性医药数据库，讨论和分析这些数据库的主要特性，回答如何利用 观察性医药数据库来进行药物流行病学研究，为药品安全风险管理服务；介绍作者个人的独特研究经验。结果：通 过本次回顾总结，从选择的公开发表文献中可找到几十种公众或机构专有的医药数据库。每种医药数据库都具有 其特性、优势和局限性。将这些数据库分类为自发性报告系统数据、电子病历数据、医保数据、健康医疗相关的调 查数据、疾病病种随访注册数据和其他数据等五大类。对如何应用医保数据进行特殊的药物流行病学研究进行了 专项案例讨论，同时也阐述了常见的一些典型医保数据及其可链接性、数据有效性、患者隐私保护等问题。结论： 本次回顾研究发现多种专业医药数据库均可用于药物流行病学研究，并为读者提供了针对特定研究目的选用和比 较潜在数据库的多种有用信息。 关键词　数据库；医保数据；医疗记录（病历）；疾病随访注册登记；调查数据；自发性报告系统；风险管理；药品安 全 ＋ 　　中图分类号：１９１．３５　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００５０６９８（２０１５）０２００８３１１ ＨｏｗｔｏＵｓｅＯｂｓｅｒｖａｔｉｏｎａｌＨｅａｌｔｈＤａｔａｂａｓｅｓｆｏｒ ＰｈａｒｍａｃｏｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙＲｅｓｅａｒｃｈｉｎＤｒｕｇＳａｆｅｔｙＲｉｓｋＭａｎａｇｅｍｅｎｔ １ ２ １ １ ＪｅｆｆＪｉａｎｆｅｉＧｕｏ，ＪｉｎｇＬｅｉ，ＸｉａｏｍｅｎｇＹｕｅ，ＹｉｎｇＸｉａ １ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ４５２６７０００４，Ｏｈｉｏ，ＵＳＡ； ２ＣｅｎｔｅｒｆｏｒＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＥｃｏｎｏｍｉｃｓａｎｄＨｅａｌｔｈＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＡｓｓｅｓｓｍｅｎｔＲｅｓｅａｒｃｈ（ＰＥＨＴＡＲ），ＪｉｎａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｒｅｖｉｅｗａｎｄｃｏｍｐａｒｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎａｌｈｅａｌｔｈｄａｔａｂａｓｅｓａｎｄｄｉｓｃｕｓｓｈｏｗｔｏ ｕｓｅｔｈｅｍｆｏｒｐｈａｒｍａｃｏｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙｒｅｓｅａｒｃｈｉｎｄｒｕｇｓａｆｅｔｙｒｉｓｋｍａｎａｇｅｍｅｎｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｐｕｂｌｉｓｈｅｄｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎａｎｄｐｈｍａｒ ｃｏｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｒｅｌａｔｅｄｔｏｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎａｌｈｅａｌｔｈｄａｔａｂａｓｅｓｗｅｒｅｓｅａｒｃｈｅｄｕｓｉｎｇＭｅｄｌｉｎｅ，ＰｕｂＭＥＤ，Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＡｂｓｔｒａｃｔｓａｎｄＩｎｔｅｒｎｅｔ．Ｓｏｍｅｋｅｙｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓａｂｏｕｔｈｏｗｔｏｕｓｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎａｌｈｅａｌｔｈｄａｔａｂａｓｅｓｆｏｒｐｈａｒ ｍａｃｏｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙｒｅｓｅａｒｃｈｗ