电化学发光与酶联免疫检测血清促甲状腺激素的分析.pdfVIP

2008年2月第46卷第6期 ·检验与临床· 电化学发光与酶联免疫检测血清促甲状腺激素的分析 王 玲1张兰军 肖爱玲1 (1．山东大学齐鲁儿童医院检验科，济南250022；2．中同重型汽车集团公司医院，济南250031) [摘要】目的研究电化学发光免疫法检测优于酶联免疫法的可靠性以及在方法学上前者是否更具优势。方法 采用电化学 发光和酶联免疫吸附试验对于血【清促甲状腺激素进行检测，并进行精密度、准确度、结果报告范围等方面的比较以及促甲 状腺激素室内质控变异系数。结果 两种方法检测结果高度相关(r值为0．982)，两种检测方法无显著性差异(P0．05 o检测 室内质控品，电化学发光检测批内CV：2．82％、1．54％、1．81％，批间CV：2．24％、2．08％、1．52％，酶联免疫法批内CV：3．71％、 2．43％、2．37％，批问CV：3．56％、3．35％、4．27％。电化学发光检测报告的范围明显比酶联免疫法宽。结论 电化学发光法的精密 度、准确度、报告范围等方面均优于酶联免疫法。 [关键词】电化学发光；酶联免疫吸附法；促甲状腺激素 [中图分类号】R446．1 [文献标识码】A [文章编号】1673—9701(2008)06—137—02 现在检测血清促甲状腺激素大多采用酶联免疫吸附实验 表 1 ECLIA和ELISA检测的精密度情况(n=20) (Eniyme—linked immunosorbent assay，EuSA)。随着科技的发展， 化学发光以及电化学发光免疫分析(Eleetroehemilumines—cence immunoassay，ECLIA)j~_用到临床中，电化学发光以敏感、快速、稳定、 范围宽等优 ，处于技术领先地位II,2】。我们采用两种不同的方法 对室内质控的变异系数进行分析，并检测180份血清促甲状腺激 表2 ECLIA和 ELISA检测的TSH的OCV和RCV(n=20) 素的标本，对精密度、准确度、报告的范围等进行比较分析。 1 材料与方法 1．1 标本来源 随机抽取180份临床送检的空腹标本，离心后取血清在 一 20~C冰箱内保存待测。检测时，标本必须恢复到常温状态下，避 半质控品连续检测20次，计算批内CV值。另外一半分成20份， 免阳光直射标本和仪器。 装入塑料离心管置于一20~C冰箱，每日测定1次，共测定20d，求 1．2 仪器和试剂 批问CV值，结果见表1、2。 Elecsys 2010电化学发光系统及其配套试剂、室内质控品、 2．2 准确度试验 校准品、CUP杯、TIP头等均由罗氏公司提供。酶联免疫分析仪器 对受检的血清标本进行定量分析，结果表明，两种方法 采用ELX全自动酶标仪和ELP--40全自动酶标洗板机，试剂采 差异无显著性 (P0．05)，Y轴用 ECLIA测定值，x轴用 用郑州博赛生物工程有限公司生产的ELISA定量试剂盒。 ELISA测定值，进行回归分析，相关系数r=-0．982，回归方程Y= 1．3 方法 1．058X一0．473，表明两种检测方法相关性良好。 被检测的样品与质控品在完全相同的条件下分别运用上述 2．3 结果可报告范围 两种仪器对血清促甲状腺激素(1、sH)进行检测。 将TSH测定值在0．20—100 IU／mL范围内的血清混合后 测定5次，取均值作为理论值，然后将混合血清做5点倍比稀 2 结果 释，随机测定5次，以原倍血清测定值为标准按稀释倍数求得 2 1 精密度试验