原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药物监管技术支援体系
药品监管技术支撑体系安徽省食品;食品药品监管－－四品一械 ;药品生命周期研究临床前 临;检验--结果 控制质量检查--;主要内容审评 EVALUATI;倍联枷唆朗痔谦刃倾黍阮雁叼节韶;审评弗朗西丝·奥尔德姆·凯尔西;1962年7月15日，《华盛顿;FDA使命：Protectin;FDA组织架构（科学化、职业化;审-查-检的关系ABCC审B检;以临床为导向的审评体系（CDE;审-查-检的关系全职雇员总预算;FDA药品审评工作量（2013;药品检查工作量 （2013）美;审批权力下放，给看数据的人审评;检 查GMP是“Good M;中国GMP历史1988年3月，;美国GMP历史1962年，FD;21 US Code 351(;美国医药产品法规被称为“当前 ;FDA的立场需要更多的检查权利;监管事务办公室 (ORA)包括;制订FDA关于合规和执法方面的;总部主管监管事务的助理局长刑事;太平洋区域办公室3个地区办公室;FDA在中国开展的检查财政年度;ORA检查员（investig;药品调查员培训和认证项目的结构;第一级药品调查员认证项目调查员;第一级药品调查员认证项目以绩效;第二级药品调查员培训项目第二级;第二级药品调查员培训项目符合资;高级药品调查员培训药品检查项目;第三级药品调查员认证项目委员会;药品检查项目(PI)通过ORA;药品调查员和相关项目数据一级认;药品检查的类型生物研究检查 –;我国食品药品监管在专业化方面还;企业多小散，产品低水平重复严重;共同努力监管部门：科学化、专业
文档评论（0）