药物不良反应与控制(王).pptVIP

药品不良反应与控制;药物不良反应的定义 广义的定义：因用药引起的任何不良情况。其中包括超剂量给药、意外给药、蓄意给药、药物滥用、药物的相互作用所引起的各种不良后果。 WHO定义：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正常只能剂量的药物时出现的任何有害的和与作用目的无关的反应。 ;卫生部药品不良反应监察中心定义： 在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应。（此定义排除了有意或意外的、过量用药或用药不当所致的不良反应，以消除报告人的疑虑，增强他们的协作精神，便于报告制度的建立和工作的开展。）;有关的术语及定义 严重不良反应：指有严重危险、禁忌症、副作用或需预防的任何反应。主要是包括任何致死性的或危及生命的、致残的、导致或延长住院期的、致畸、致癌或过量的反应。 不良事件或不良体验：使用某种药物期间出现的任何不利的临床事件（包括偶发事件），但该事件未必与药物有因果联系。 可疑不良反应：怀疑由药物引起的与防治目的无关的任何有害反应，通常在未坑顶因果关系之前， 药物不良反应均可视为可疑不良反应。;非预期不良反应：性质和严重程度与文献标志或上市批文不一致， 或者根据药物特性预料不到的不良反应。 不良临床事件：指对病人和医生来说发生于临床的任何不良情况。 严重事件：指与死亡、需住院诊治、延长住院时间、持久或显著性残疾或失能、威胁生命等相联系的事件。 严重不良体验：提示药物的明显危险性、禁忌症、不良反应或需加注意的任何体验。 ;非预期的不良体验：在性质、严重性或频率等方面均未被指明的任何不良体验。 世界各个国家在引用药物不良反应监测有关术语定义方面不尽相同，我们可以通过种种对ADR的解释加深对药物不良反应的认识和理解。 ;药物不良反应的严重性 据国外有关文献报道，药物不良反应的发生率如下：（1） 住院病人：10%～20%； （2）住院病人因药物不良反应死亡者： 　　　0.24%～2.9%； （3）因药物不良反应而住院的病人： 　　　0.3%～5.0%。 ;药物不良反应发生频率通常如何表示？ 国际医学科学组织委员会（Counsil for International Organization of Medical Sciences ，简称CIOMS）推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应发生频率：十分常见（≥10%），常见（≥1%，10%），偶见（≥0.1%，1%），罕见（≥0.01%，0.1%），十分罕见（0.01%）。 ;副作用是否为不良反应的同义词？　　一种药物常有多种作用，在正常剂量情况下出现与用药目的无关的反应称为副作用（side effect）。一般说来，副作用比较轻微，多为可逆性机能变化，停药后通常很快消退。副作用随用药目的不同而改变，如阿托品作为麻醉前给药抑制腺体分泌，则术后肠胀气，尿潴留为副作用，而当阿托品用于解除胆道痉挛时，心悸、口干成为副作用。有些人将副作用作为不良反应的同义词，其实该两词的含义不尽相同。 ;药物不良反应的临床表现、 特点与分类 过度作用：使用推荐剂量时出现的过强的药理作用。是由于机体对药物的敏感性而引起的（如降压药引起血压过低）。 首剂效应：反应较强烈类似过度反映， 多为一过性。 副作用 毒性反应：例如对肝、肾等的毒性等。 撤药反应：突然停药后的反跳现象。 继发反应：不是药物本身的作用， 而是由于药物作用诱发的效应。如广谱抗菌素引起的菌群失调和二重感染等。;后遗效应:停药后血药浓度已经降至最低有效浓度以下时残存的生物效应，多指难于恢复的效应或不可逆性器官损害。 耐药性 依赖性 变态反应 特应性反应：少数人用药后发生的与药理作用完全不同的特殊反应，这种反应大多是由于机体某种酶缺乏所致，具有遗传性，（如G-6PT缺乏时伯氨喹引起的溶血现象）。 药物的三致作用：致癌作用、致畸作用、致突变作用;药物相互作用导致的不良反应 是药物不良反应的主要部分，由于合并用药引起的不良反应（同时或间隔一定时间内使用两种或两种以上药物）机理复杂，药理作用不能用单个药物的作用来解释， 而是药物与药物、药物与机体共同作用的结果。 虽然药商在药物说明书中会标出药物配伍禁忌，但由于药物种类繁多，在临床试验中无法全部进行试验，因此在实际应用中将会出现各种各样的预想不到的不良反应，所以应该加强上市后的监察。;药物不良反应有多种分类方法，通常按其与药理作用有无关联而分为两类：A型和B型。 A型药物不良(Type A adverse drug reactions)又称为剂量相关的不良反应（dose-related adverse reactions）。该反应为药理作用增强所致，常