氯吡格雷的经典临床试验和研究进展2012....pptVIP

氯吡格雷的经典临床试验和 最新研究进展201203 说明 请注意: 本资料仅供学术研究交流使用，而无任何产品推广之目的。提供该资料是为了答复医师主动提出的关于了解研究进展的需求。学术资料中所提观点均为研究作者或学会的观点，并不一定反映公司的观点。因为涉及研究进展和国外指南介绍，其中会出现产品超中国适应症的用法，关于产品使用患者群、用法用量及其他产品信息可能在中国并不适用。临床用药请务必充分查阅有关产品的详细中国产品说明书。 各国权威缺血性卒中二级预防指南 2010加拿大抗血小板指南新增小卒中治疗推荐 CAPRIE （1992.3-1995.2） 氯吡格雷75mg与阿司匹林用于缺血性疾病高危患者的比较性研究 CAPRIE：研究背景 1994年ATT（抗栓协作组）荟萃分析发现 血小板聚集抑制剂可使发生缺血性中风、心肌梗死或血管性死亡的合并相对危险度降低25％。 安慰剂对照研究相对危险度降低的情况 　　－阿司匹林　　　25％ 　　－噻氯匹定　　　33％ 直接比较阿司匹林和噻氯匹定的研究显示噻氯匹定相对危险度进一步降低10％，估计波立维能使相对危险度进一步降低约10％ 第一个头对头比较氯吡格雷和阿司匹林预防缺血性事件疗效与安全性的研究 CAPRIE：有各种动脉粥样硬化血栓形成临床表现病人入选的里程碑性研究 研究目的: - 研究氯吡格雷75mg/天与阿司匹林325mg/天的有效性与安全性 研究方法: - 双盲, 随机, 多中心 (16个国家 384个研究中心)，前瞻性研究 研究人群: - 在一至三年内对19,185名患者进行随访,包括: 缺血性脑卒中(IS), 心肌梗死 (MI), 或, 周围动脉疾病(PAD) (从一开始便除外对阿司匹林不耐受的患者) 主要终点: - 缺血性脑卒中,心肌梗死与血管性死亡的总发生率 CAPRIE：研究设计 CAPRIE:与阿司匹林相比，氯吡格雷显著性降低缺血性事件发生率，具有更优的长期效益 CAPRIE：安全性 CAPRIE: 氯吡格雷 75mg 对高危血管事件患者的疗效更强 CAPRIE:氯吡格雷对糖尿病患者疗效优势进一步加强 CAPRIE:氯吡格雷对糖尿病患者疗效*优于阿司匹林 CAPRIE:氯吡格雷对高胆固醇血症患者疗效优势  进一步加强 CAPRIE证明:氯吡格雷75mg是在预防粥样硬化血栓形成事件上（IS、MI和PAD）优于阿司匹林的药物 CAPRIE的试验数据说明了氯吡格雷 75mg: -降低了有MI , IS 史或确诊PAD 1病人的MI , IS 和血管性死亡的发生率 -对有额外危险因素(糖尿病, 血管性事件发作史, 降脂治疗，CABG治疗史)1 的患者优势加强 -降低了每年MI , IS , 血管性死亡或住院治疗5的发生率 -整体安全性与阿司匹林相当 (已除外对阿司匹林耐受性差的患者)1，胃肠道 安全性(出血或胃肠道反应)优于阿司匹林 -据CAPRIE排除标准，波立维在减少胃肠道出血方面的优越性可能被低估 缓释双嘧达莫与阿司匹林复方制剂 vs.氯吡格雷预防卒中复发疗效相当 ProFESS：因不良反应而永久推出研究的患者比例 总结 疗效： 缓释双嘧达莫与阿司匹林复方制剂 vs.氯吡格雷 -预防卒中复发疗效相当 -预防卒中，心梗和血管源性死亡复合终点的疗效相当 安全性： -缓释双嘧达莫与阿司匹林复方制剂的颅内出血比例更高 -头痛是影响ER-DP+ASA依从性的最常见不良反应 高危患者氯吡格雷与阿司匹林联合用药？ 在氯吡格雷基础上长期加用ASA，预防血管事件的疗效并未优于单用氯吡格雷 加用ASA显著增加危及生命的事件及大出血 总 结 试验结果显示对于正在接受氯吡格雷和其他标准治疗的高危近期IS/TIA患者，加用ASA不能增加临床益处 对于减少主要血管事件加用ASA有获益趋势 该结果适用于主要终点指标中的任一组成指标，且不论患者基线特征 加用ASA与更多致命性缺血相关，主要是胃肠道出血和颅内出血 此外提示后续研究方向：高危患者早期，短期双抗 Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischemic Stabilization, Management and Avoidance 氯吡格雷用于动脉粥样硬化血栓形成患者和仅有危险因素患者的处理和预防 研究目的1 主要目的: 评价在≥45 岁的、正在接受包括ASA在内标准治疗的高危患者中，氯吡格雷( 75mg/日)预防重要