盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗青少年抑郁症对照研究.pdfVIP

· 117 · 中国临床药理学与治疗学 ◇临床药理学◇ 中国药理学会主办 CN 34-1206／R．ISSN 1009．250l E·mail：ccpt96@21cn．c0rn 2008 Jan；13(1)：Il7一l20 盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗青少年抑郁症对照研究 季卫东 ，郭田友 ，杨 闯 ，周家秀 ，姚静 ，黄晓琦 上海市长宁区精神卫生中心心理科，上海200335； 四川大学华西医院心理卫生中心，成都610041，四川 摘要 目的：评价盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗抑 学习、家庭生活和人际关系。目前，对青少年的情 郁症的疗效与安全性。方法：采用随机、双盲、双 绪障碍主要采取综合治疗的方法进行干预，其中 模拟、氟西汀平行对照研究。60例青少年抑郁症 药物治疗是最为有效的方法之一。在所用的药物 患者随机分为盐酸文拉法辛缓释胶囊组30例与 中，5一羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)中的氟西汀、 氟西汀组30例，分别口服盐酸文拉法辛缓释胶囊 舍曲林和西酞普兰先后被美国FDA批准用于治 150 rng／d或氟西汀20 rng／d，疗程8周。以汉密尔 疗儿童青少年抑郁症，但较多的胃肠道反应、失眠 顿抑郁量表(HAMD)和临床疗效总评量表(CGI) 和镇静限制了其在更广范围内的使用。盐酸文拉 为评估临床疗效的工具。结果：两组HAMD评分 法辛作为新型抗抑郁制剂上市以来，以良好疗效、 在治疗结束时较基线均显著减少(P0．01)；盐 起效快以及独特的作用机理受到欢迎，而且对成 酸文拉法辛缓释胶囊组与氟西汀组有效率分别为 人抑郁症具有较SSRIs更好的效果_2]。为了解文 70．0％与65．5％，差异无统计学意义(P0．05)。 拉法辛对青少年抑郁症的疗效和安全性，本试验 取A=0．1，a=0．05进行等效性检验，U=1．97，P 对60例青少年抑郁症患者进行了临床对照研究。 0．05。盐酸文拉法辛缓释胶囊组常见的不良反 1 对象和方法 应为恶心、头痛、失眠和食欲减退，发生率与氟西 汀组差异无统计学意义(P0．05)。结论：两组 1．1 研究对象 入组标准：门诊或住院患者，符 药物不良反应发生率无统计学差异，盐酸文拉法 合中国精神障碍诊断分类与标准第3版(CCMD一 辛缓释胶囊治疗青少年抑郁症和氟西汀一样有 3)单相抑郁发作或双相情感障碍抑郁发作的诊断 效 。 标准，性别不限，年龄12—18岁，汉密尔顿抑郁量 关键词 青少年；抑郁症；盐酸文拉法辛；缓释胶 表(HAMD)(17项)评分≥18分，取得患者和法定 囊；氟西汀 监护人的书面知情同意。排除标准：有严重自杀 倾向者；合并其他各系统严重疾病者；基线HAMD 中图分类号：R969