IATF16949-2016解说培训.ppt

IATF16949:2016条款 组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新： f)当组织确定其已经向顾客发运了不合格品； g)当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析的 变更（见附录A）； h)在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时； i)以基于风险分析的设定频率。 如果顾客要求，组织应在控制计划评审或修订后获得顾客批准。 IATF16949:2016条款 8.5.1.2标准作业-操作指导书和目视标准 组织应确保标准化作业文件： a）被传达给负责相关工作的员工，并被员工理解； b）是清晰易读的； c）用有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表达； d）在指定工作区域可以获取使用。 标准作业文件也应包括操作者安全规则。 IATF16949:2016条款 8.5.1.3作业准备验证 组织应确保标准化作业文件： a）当执行作业准备时进行作业准备验证，例如（首次运行、材料或工作的变更）； b）保持有关准备人员的形成文件的信息； c）适当时，使用统计方法验证； d）进行首件/末件确认，如适用：适当时，应当保留首件用于与末件比较；适当时， 应当保留末件用于与后续运行中的首件比较； e）保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。 8.5.1.4停机后的验证 组织应确定并采取必要的措施，确保在计划和非计划生产停工期之后，产品对要求 的符合性。 推荐首末件比较，以预防设置问题等 IATF16949:2016条款 8.5.1.5全面生产维护 组织应制定、实施并保持文件化的全面生产维护系统，该系统至少包括： a）关键生产过程设备的识别（增值过程设备以生产符合要求的产品）； b） a）项中被识别设备的替换件的可用性； c）机器、设备和设施维护的资源提供； d）设备、工装和量具的包装和防护； e）适用的顾客特殊要求； f）文件化维护目标，包括但不限于OEE（设备总效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和MTTR （平均修复时间），并作为管理评审的输入（见9.3）； g）定期评审维护计划及目标，当目标未能达到时制定化的纠正措施计划； h）对预防性维护方法的使用。 i）对预测性维护方法的使用，如适用； j）周期性检修。 IATF16949:2016条款 强调了对设备维护目标的监视和管理评审 IATF16949:2016条款 什么是预测性维护方法？ 3.1.15预防性维护 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动 预见性维护方法应该包括对适当的事项（例如：制造商的建议、贮存、工装磨损、运行时间优化、SPC数据与预防性维护活动的关系、易损工装的重要特性，流体分析、适当的回路监视和振动分析）的评审。 IATF16949:2016条款 8.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理 组织应针对生产和服务材料和散装材料（如适用），为工具、量具的设计、制造和验证活 动提供资源。组织应建立并实施一个生产工装管理体系，不管归组织或顾客的所有，其中 包括： a）维护、维修设施与人员； b）存储与修复； c）工装准备； d）易损工具的工具更换方案； e）工具设计修改的文件，包括产品的工程变更等级； f）工装修改和对文件的修订； g）工具标识，如序列或资产编号；状态如生产、维修或者报废、所有权以及位置。 组织应确保顾客拥有的工装，制造设备以及试验/检验设备在可见位置予以永久标识， 以便每个的所有权和应用都可以得到确定。如这些工作外包，则组织应实施监视这些活动 的体系。 IATF16949:2016条款 8.5.1.7生产排程 组织确保为顾客订单/需求来安排生产，例如准时生产（JIT），并且确保生产由一 个信息系统支持，该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息，并且由订单驱动的。 组织应在生产排程期间包含相关策划信息，如：顾客订单、供应商准时交付绩效、、 产能、共享载荷（共线工位）、前置期（lead-time)、库存水平、预防性维护及校 准。 IATF16949:2016条款 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务 之前，组织应对如下各项要求进行评审： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）组织规定的要求； d）适用于产品和服务的法律法规要求； e)与先前表述存在差异的合同或订单要求； 若与先前合同或订单的要求表述存在差异，组织应确保有关事项已得到解决。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方 法，可评审有关的产品信息如产品目录。 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审