工厂检查资格认定规范 - TAF财团法人全国认证基金会.PDF

財團法人全國認證基金會 認證作業通報 編號：21 公告日期：100.07.19 主旨題( ) ：產品驗證機構之見證評鑑作業規範及經濟部標準檢驗局 (以下簡稱「標檢局」)之商品驗證登錄方案 「工廠檢查模式(模式七)」 工廠檢查資格認定規範。 適用對象或範圍( ) ：產品驗證機構、審議小組委員及認證評審員 說明（或內容）： 一、 執行產品驗證機構之見證評鑑作業規範 本會得於執行總部評鑑時評估下列因素，以確認是否安排見證評鑑作 業：  總部評鑑開立之不符合事項及觀察報告結果。  受評機構對於轄下（內部）或委辦（外部）機構 （或作業）之管理 及監督情況。  受評機構之客戶抱怨或申訴情況。  受評機構執行市場監督之事前規劃、現場執行及後續追蹤情況。  產品驗證方案包含「測試」、「檢驗」或「品質管理系統」等之驗證 評估方式時，受評機構轄下（內部）或其委辦（外部）之單位應取 得相關認證能力之證明（如 ISO/IEC 17025 、ISO/IEC 17020或 ISO/IEC 17021 等）。 註 :上述「見證評鑑」得包含下列產品驗證評估 過程相關作業：  產品檢驗測試作業。/  產品工廠檢查作業。  產品工廠品質系統驗證作業。  已驗證產品之市場監督作業 （如市場購樣或生產廠場抽樣等）。  其他相關產品驗證評估作業。 二、 執行標檢局商品驗證登錄方案 「工廠檢查模式(模式七)」之工廠檢查機 TAF-CBA-AAL-01/ ISSUE 1/ 2006.02 備註：本通報之製作、發行，請依內部文件管理作業程序之規定辦理。 財團法人全國認證基金會 認證作業通報 構（或作業）資格認定規範： (一)產品驗證機構欲執行標檢局商品驗證登錄方案中「工廠檢查模式 （模 式七）」符合性評鑑模式之產品驗證時 ，應符合下列其中一項資格：  轄下（內部）或委辦（外部）之工廠檢查機構（或作業）應 取得本 會 ISO/IEC 17020認證證書。或  轄下（內部）或委辦（外部）之工廠檢查 機構（或作業）符合本會 產品驗證機構認證規範相關規定，並應同時符合下列各項要求：  工廠檢查作業符合獨立性、公正性、完整性及保密性等原則。(參 考 ISO/IEC 17020條文 )  具備品質管理架構及相關管理要求。  具備工廠檢查人員之任用、選派及評估等程序及機制。工廠檢 查人員並應參加標檢局辦理或經標檢局指定機構辦理之相關 工廠檢查人員訓練課程，且通過課後測驗及取得合格通知文 件。  具備執行工廠檢查業務之適當與足夠之設施與設備。  委辦（或分包）作業應符合 ISO/IEC Guide 65第 4.4節之要 求。 (二)本認證作業通報發布前已取得本會產品驗證機構認證資格，且其產品 驗證項目包含「工廠檢查模式 （模式七 ）」者，應於本通報發布後1個 月內正式函文向本會提出並檢附下列文件 ，並由本會評估後 （原則為 書面評估，必要時，將安排現場評鑑確認）進行認證證書換證作業： 註： 本款規範不限制已取得標檢局商品驗證登錄方案工廠檢查模式(模 式七範圍之) ISO/IEC 17020認證資格者應提出以下申請作業。  產品驗證機構對於工廠檢查機構（或