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世界卫生组织 国际食品安全当局网络 (INFOSAN) 2006年3月31 日 INFOSAN第 2/2006号情况说明–营养素危险性评估 营养素危险性评估以确定最高摄入量 摘要说明 • 近几年全世界消费膳食补充剂、高度强化食品和所谓“功能性食品”一直在显著增加。这转而提出了关于“安 全的”最高摄入量的问题 • 粮农组织和世卫组织已就营养素物质的高摄入量发表了一份危险性评估过程联合报告 • 该报告概述在确定营养素物质最高摄入量方面采用的科学手段（或模型） • 该模型以非营养素危险性评估采用的手段为基础，并包含四个公认的危险性评估步骤，即危害的确定、危 害的特征描述、暴露量评估以及危险特征的描述 • 该模型将帮助促进此类危险性评估的国际协调统一 前言 2006 年 1 月，以电子形式发表了来自粮农组织/ 世卫组织联合科学讲习班的一份报告(/ ipcs/highlights/nutrientproject_may18/en/index.html) ，并将很快以硬考贝提供，要求讲习班参加者为营养素物 质的危险性评估制定国际适用的以科学为基础的手段或模型，以便确定以数量表示的此类物质“安全的”最高摄 入量。它们的工作考虑到了现有的国家和区域手段以及为非营养素物质确定的手段。请注意，并未要求讲习班 参加者负责确定特定营养素物质的最高摄入量，而只是确定这样做的手段或模型。 该讲习班是由粮农组织和世卫组织根据会员国的兴趣举办的。鉴于全世界食品供应方面的变化，包括增加利用 营养素强化物质和膳食补充，它们希望监测和评价营养素物质摄入量。此外，食品法典委员会曾要求粮农组织 和世卫组织就维生素和矿物质的最高摄入限量提供科学建议。这项要求源自法典确定国际建议和准则的任务以 保护消费者健康和促进公平食品贸易。此外，世卫组织长期关心促进危险性评估业务的协调统一，并且营养素 危险性评估是此项工作的重要扩展。 报告的性质 报告将营养素危险性评估作为营养科学与毒理科学之间“密切结合”予以处理。该模型以非营养素危险性评估采 用的手段为基础，并包含四个公认的危险性评估步骤，即危害的确定、危害的特征描述、暴露量评估以及危险 1 待征的描述。在报告中，在对营养素物质至关重要的特别考虑范畴内对每一步骤作了描述，它们作为一个类 别，无论是以营养素缺乏为形式的低摄入量水平以及以毒性为形式的高摄入量水平，均产生独特的危险性。 此外，营养手段与毒理学手段的结合使之有必要审查术语和主要定义。因此，报告包含术语的解释和调整，使 之更适合于营养素危险性评估。 从一开始就认识到，危害的确定/特征描述导致一个结果--特别是确定全球相关，也就是跨越广泛而不同的人群 相关联的“最高摄入量” 。另一方面，暴露量评估和危险特征的描述产生与人群相关的结果。这意味着危险特征 的描述可有内在不同，视目标人群而定。从协调统一的角度，以数量表示的最高摄入量有可能得到协调统一。 在世界各地，膳食摄入量评估和危险特征的描述将有不同的结果，但是这些评估无疑将从如何获得它们的商定 原则中受益。 在报告中对营养素危险性评估模型及其主要活动以图表作了描述 (见图 1)。 图 1 营养素危险性评估模型 主要主题领域 主要活动 问题阐述 • 促进危险性管理人员与评估人员之间的相互作用，以便确保对问题的共同 理解和必要时完善问题阐述。 • 预先确定数据检索策略。 • 确定不良健康作用和相关摄入量。