深圳市全面加强消毒产品监管工作探讨.docVIP

　　深圳市全面加强消毒产品监管工作探讨 何文倩 深圳市卫生监督局，广东深圳 518000 [摘要] 该文介绍了目前我国对于消毒产品监督管理的法律法规，分析了近年来主要消毒产品监管法规的调整概况，对深圳市消毒产品监督管理现状进行了阐述，并就存在的问题提出了监管对策。 [ .. 关键词] 消毒产品；监督管理；监管对策 [中图分类号] R197.3　[文献标识码] A　[] 1672-5654（2015）01（b）-0010-02 消毒是卫生防病工作的重要组成部分，可以有效地预防和控制传染性、感染性疾病的传播和流行，提高医疗卫生的服务质量、保证食品环境卫生安全以及改善居民的工作、生活环境的卫生质量，特别是在我国历次大灾大疫中更起到了不可替代的作用。 近年来，随着市场经济的发展，人们卫生防病意识的增强，不断出现了不同种类、不同功能的消毒产品，而消毒产品的质量好坏直接影响其消毒效果，关系到人民群众身体健康。国家卫计委近年多次调整了相关的监管法规，深圳市卫计委按国家卫计委要求及时组织卫生监督和疾病预防控制机构在消毒产品生产、经营、医疗机构的使用及消毒各环节依法加大监管力度，以保障人民群众的健康安全。 1消毒产品监督管理的法律依据 消毒产品监督管理的是依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构消毒技术规范》、《消毒技术规范》、《消毒管理办法》等多项法律法规而制定的消毒产品标准和规范。卫生行政部门对消毒产品行使下列监督管理职权：①消毒产品生产部门或企业必须具备卫生许可证；②对企业执行《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品企业卫生规范》的情况、产品卫生质量等进行监督监测；③对规范经营消毒产品实施卫生监督；④对医疗机构消毒情况等实施卫生监督监测；⑤查处违法行为。 2主要消毒产品监管法规的调整概况 卫生部于1987年9月发布了《消毒管理办法》，对消毒产品开始执行卫生许可证制度。 1992、2002年卫生部对《消毒管理办法》进行修订，每次修订均对消毒产品的许可模式进行了调整。 2006年6月《健康相关产品卫生行政许可程序》规定消毒器械、消毒剂、涉及饮用水卫生安全产品等与人体健康相关的产品直接向卫生部申报卫生行政许可。 2009年卫生部发布了“关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知（卫监督发〔2009〕110号），对消毒产品生产企业卫生许可工作提出了具体要求，同时进一步明确了消毒产品生产类别分类目录。 2009年11月《广东省人民政府令第142号广东省人民政府第四轮行政审批事项调整目录》将消毒产品（卫生用品）生产企业卫生许的行政审批事项下放深圳。 2013年7月《国家卫生和计划生育委员会公告2013年第1号》规定，取消消毒剂和消毒器械的审批职能，利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械除外。 3深圳市消毒产品监督管理现状 3.1深圳市消毒产品生产企业监管情况 深圳市目前有已办理《卫生许可证》各类消毒产品生产企业共64家。近年来，卫生监督部门进一步加大了对消毒产品生产企业的监督管理力度，采取严把准入关，加强日常监督，覆盖率100%，持续开展各种监督抽检，加大对企业管理人员宣传培训力度，严肃查处违法行为等手段，较好地监管了该市消毒产品生产企业的生产行为，必须按照《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒管理办法》、《健康相关产品命名规定》等规范进行各环节的生产， 严把出厂卫生质量关，并逐步建立长效的监管机制。 3.2消毒产品经营环节的监管 消毒产品经营无须许可，按法规要求采购消毒产品须索证及禁止经营未经许可和产品卫生质量不符合要求的消毒产品。因消毒产品品种繁多、经营单位数量庞大，主要分布在医药公司、商场。具不完全统计，全市各级规模约六千家医药公司及连锁药店，近万家商场超市。目前消毒产品经营环节存在经营准入门槛低、消毒产品质量良莠不齐、未严格执行进货索证制度、索证不全、抗、抑菌制剂标签说明书夸大宣传等问题，且卫生监督力量与监管对象数量对比悬殊。针对这一现状，卫生监督机构采取监管与服务并重、部门监督与社会监督并举的有效措施，加大监督抽检执法力度，对消毒产品违规经营行为实施严厉打击、重点整治，曝光违规产品；建立健全消毒产品经营单位约谈机制，建立消毒产品联络员制度和工作联系网，对各消毒产品经营单位进行法律法规宣贯，强化企业树立守法经营、严格自律的意识，自觉规范经营行为。 3.3医疗卫生机构消毒产品管理 深圳市各级各类医疗卫生机构购入消毒产品基本上采取集中购买或由使用科室分别购买储存两种方式。公立医疗机构均具有消毒产品索证并建立了查验制度，能够建立消毒产品进货以及使用管理台帐。卫生监督机构在监督过程中对医疗机构使用的消毒产品标签、说明书、进货检查验收制度执行情况，口腔科、内镜清洗消毒室、ICU等重点科室的消毒产