南京医科大学第一附属医院转化医学的实践.pdfVIP

生堡匿堂登堑篁墨盘查!!!!生!旦箜!!鲞箜!塑 ·263· 垦堑!』坚盟兰尘垦塑丛!!!壁!垒!g：!!!!：∑!!：!!!堕!：! ·方法研讨· 南京医科大学第一附属医院转化医学的实践 张雪静 梁宁霞 李志光 李天萍 王捷 赵俊 王虹 【摘要】转化医学在今天已经被提到前所未有的高度，受到政府、医院等管理者的重视。本文介 绍了我院在转化医学理念指导下，围绕产出新理念、新方法、新技术、新产品的目标，在搭建转化医学 平台、创新机制、提升转化医学能力、营造有利于转化医学发展氛围等方面的举措。 【关键词】 转化医学；平台；机制；氛围 转化医学是现代医学发展新模式，它致力于打 1．1 以GCP为核心打造临床医学研究中心 破传统基础医学和临床医学隔阂和屏障，将医学生 国家药物临床试验机构(GCP)不仅是新药评价 物学基础研究成果等快速转化，并有效地应用到临 基地，更应是转化医学临床研究评价中心。医院围 床[1]。转化医学主要涉及基础医学与临床应用间的 绕GCP的I期临床试验研究室、伦理建设、信息化 双向转化过程，是基础医学与临床应用之间的桥梁， 建设等打造转化医学研究平台。 是循环式的科学体系[2]。转化医学已经受到各国医 I期临床试验研究室是药物基础研究成果进入 学界的广泛关注[3]。目前，国内高度重视转化医学 临床研究的必经之地，如果没有I期临床试验研究 中心的建设，各大学或医院基于自身对转化医学的 室的支撑，医院在转化医学研究阵地将失去半壁江 理解，采取了校内或院内学科联合，跨学科联合，校 山。我们重新改造了I期临床试验病房和样本检测 一院一企合作等方式[4]，进行了因地制宜的转化医 实验室，以高标准改建了面积约2000平米的药物临 学机构建设探索。 床研究病房和实验室，并为I期添置了仪器和设备。 现代医院正日益成为转化医学的实施主体[S]。 ISO／IEC 2013年实验室通过了CNAS17025认证。 医院在推动转化医学发展方面应大有可为。转化医 伦理审查是保障转化研究开展的必备手段。我 学既是基础医学成果转化为临床应用的主战场，也 们在完善临床研究伦理审查流程的同时，更注重伦 是临床需求转入更深入基础研究的问题发源地。我 理审查能力的提升，尤其是提高伦理在药物、器械、 院目前是江苏省规模最大的综合性医院，担负着全 技术、方法等在人体首次试验项目的审查能力。我 省医疗、教学、科研三项中心任务。近年来，医院在 们的机构人体研究受试者保护体系在2012年5月 “科教兴院、人才强院”战略指导思想的指引下，整体 水平进入国家先进行列。 医院在2011年先后获得国家科技重大专项一的综合性医院。 呼吸病新药临床评价研究技术平台建设和江苏省科 信息化是开展转化医学研究的手段。建立标准 技厅创新平台提升项目——药物与器械临床评价平 化的临床电子数据采集系统，形成可供分析的标准 台建设的资助。项目为我院转化医学的发展提供了 化I临床科研信息集成平台和数据库，为临床人员开 很好的机遇。借助项目的实施，我们按照转化医学 展临床转化医学研究提供强有力的支持。我们和北 的理念，以产出新理念、新方法、新技术、新产品为目 大方正合作，正在打造适合我院的高度结构化的智 标搭建平台、创新机制、提升能力、营造氛围，努力形 能知识库和大数据分析中心；我们为GCP中心采购 成有利于转化医学发展的环境。