1994~2009年银杏达莫注射液不良反应文献研究.docVIP

1994~2009年银杏达莫注射液不良反应文献研究【摘要】 目的 探讨银杏达莫注射液所致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供资料。方法 通过上网检索,查阅国内中文医药期刊,对有关银杏达莫注射液的 ADR进行分类统计与分析。结果 银杏达莫注射液的 ADR病例报道相对较少。50岁以上为多发人群,用药后出现 ADR的时间长短不一,用药 2 h内出现 ADR 占75.68%。银杏达莫注射液不良反应以过敏反应最为常见,临床表现主要为皮疹、呼吸道过敏及严重的过敏性休克。结论 生脉注射液临床应用安全可靠,但需加强用药过程中的监护,发现不良反应需及时处理。 【关键词】 银杏达莫注射液;不良反应银杏达莫注射液(杏丁注射液)为我国第四代银杏叶提取物加入双嘧达莫的复合制剂,其主要有效成分为:银杏黄酮甙、银杏苦内酯、白果内酯、双嘧达莫。由于银杏达莫注射液具有清除自由基、保护血管内皮细胞、减少血栓形成、扩张血管、降低血管阻力、增加血流量,防止脑部、心脏缺血缺氧及脑水肿、心室纤维化,改善神经元的功能,促进脑细胞功能恢复等作用[1],所以其临床应用十分广泛。笔者对国内十余年银杏达莫注射液所致ADR的报道进行整理和分析,旨在探讨银杏达莫注射液所致ADR的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。 1 资料与方法 检索与(维普中国科技期刊全文数据库,按关键词或篇名(银杏达莫注射液或杏丁注射液),检索1994~2009年的资料,收集到银杏达莫注射液的ADR资料21篇,涉及医药期刊18种(其中1例被同时报道3次),有效病例数共74例。对所检索的银杏达莫注射液不良反应进行分类、归纳、总结。 2 结果 2.1 年度文献及病例报道分布见表1。 2.2 性别及年龄分布 在74例ADR病例中,男3例(45.95%),女40例(54.05%);各年龄组病例数构成,30岁以上者5例(6.76%),40岁以上者9例(12.16%),50岁以上者27例(36.49%),60岁以上者19例(25.68%),70岁以上者12例(16.22%),80岁以上者2例(2.70%)。 2.3 银杏达莫ADR的时间分布 银杏达莫ADR出现的时间长短不一,最快的在用药后4 min,最慢的为持续用药后4 d。ADR出现的具体时间分布详见表2。 2.4 不良反应类型及临床表现 74例不良反应报告中,过敏反应最多见,表现为皮疹、呼吸道过敏(过敏性哮喘)及过敏性休克等。不良反应累及的器官系统以神经系统和消化系统最常见,分别为33例和27例,分别占44.59%和36.49%,有些病例可同时累及多个器官(见表3)。 2.5 用法用量及配伍输液种类 74例ADR病例皆为静脉滴注,但具体用量用法不尽相同。正常剂量为10~25 ml加入0.9%氯化钠注射液或者5%~10%葡萄糖注射液500 ml中。74例ADR中有14例为超浓度超量使用,占总数的18.92%。其中, 15 ml+0.9%氯化钠注射液250 ml 1例, 20 ml+0.9%氯化钠注射液250 ml 5例,50 ml+0.9%氯化钠注射液250 ml 1例。20 ml+5%葡萄糖注射液250 ml 6例,25 ml+5%葡萄糖注射液250 ml 1例。 2.6 过敏史及厂家 本次统计中,有过敏史者2例,占2.70%;无过敏史者7例,占9.46%;余病例不详。发生ADR的银杏达莫注射液主要涉及到4个厂家:贵州益佰制药股份有限公司8例;上海新先锋药业有限公司1例;湖北民康制药有限公司1例;山西普德药业有限公司1例;未注明厂家的64例。 2.7 ADR的治疗及预后 74例ADR病例预后均良好,未见死亡病例报道。轻微的不良反应,停药后即可自愈,必要时可进行对症治疗。出现胸闷、憋气、呼吸困难、过敏性休克等严重不良反应时,皆立即停药,使患者半卧位并予以吸氧,在酌情选用糖皮质激素(地塞米松、甲基强的松)、抗组胺药(异丙嗪、苯海拉明等)及对症处理后,全部治愈或好转。 3 讨论 3.1 由表1可知,有关银杏达莫注射液的病例报道相对较少,从1994年至2009年之间,共报道21篇,个案74例,平均每年1~3篇,1~5例。其说明银杏达莫注射液的不良反应较少,安全性较高。 3.2 在性别和年龄方面 在74例ADR病例中,男34例(45.95%),女40例(54.05%),无统计学差异;在年龄构成中,50岁以上人群的ADR发生率高,这可能与该人群银杏达莫的使用率有一定关系,因为该药主要用于冠心病、高血压、脑梗死、糖尿病并发症等疾病的治疗,而上述疾病多发于中老年人。久病、年老、体弱及肝肾疾病患者,剂量不宜过大;在输液时,滴速切勿过快。 3.3 ADR发生的时间 在74