国产狂犬病疫苗接种反应及免疫效果.docVIP

国产狂犬病疫苗接种反应及免疫效果狂犬病是一种由狂犬病毒引起的人兽共患传染病，一旦出现症状几乎100%死亡［1］。接种疫苗是重要的预防和控制措施。为了解一种国产液体狂犬病疫苗的接种反应和免疫效果，本文就94例狂犬病疫苗接种者免疫后局部和全身反应进行了观察 ,并对免疫后抗体浓度进行了分析，进一步为衢州市规范使用人用狂犬病疫苗提供依据。 1.材料与方法 1.1观察对象 于2009年5~6月，在前来衢州市疾病预防控制中心犬伤门诊就诊的暴露者中，以知情同意、自愿参加为原则，接种前进行询问，筛选身体健康、无人用狂犬病疫苗接种史及接种禁忌症者，选定94例符合条件者为为观察对象，年龄为3~67岁，平均年龄34岁，男性42例，女性52例，性别比1：1.24。 1. 2疫苗 国产液体人用Vero细胞狂犬病疫苗为吉林迈丰生物药业有限公司产品。该疫苗采用狂犬病病毒aG 固定株接种微载体培养Vero细胞后制备而成,规格为1.0ml/ 支,5支/人份,效价≥2.5IU/ 剂。批03。 1.3免疫及采血 采用暴露后 0、3、7、14、28d 接种程序。每次 1支 , 经上臂三角肌肌内注射，均未联合应用狂犬病免疫球蛋白。于接种疫苗前和免后45d 采血 ,分离血清 ,-70℃ 以下保存备检。 1.4接种反应观察 每次接种后，分别于30min内、24小时、48小时及72h 观察局部和全身反应情况。局部反应主要观察接种局部红肿、疼痛、瘙痒、硬结等；全身反应主要观察体温以及主观自觉症状和体征，如皮疹、头痛、全身乏力等。 作者简介：李俊姬（1977－），女，主管医师，学士。 1.5血清抗体测定 采集的血清标本统一送中国药品生物制品检定所 ,采用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)测定狂犬病病毒中和抗体。检验按照双盲法进行，以中和抗体水平≥0.5IU/ml 为抗体阳性。 1.6 统计分析方法 采用SPSS 13. 0软件进行数据统计分析，以P ＜ 0. 05为差异有统计学意义。 2.结果 2.1接种后反应 94人5针次（总计 470人次）接种后30 min 内未出现局部和全身反应。之后局部出现红肿6人次，疼痛5人次，发生率分别为1.3%、1.1%，局部反应均出现在首针注射后，且在注射下一针次时症状基本消失。共有5人次出现全身乏力，全身反应发生率为1.1%，其中4针次为第一针接种后全身反应，1针次为第二针接种后全身反应。局部反应和全身反应均在接种后24小时内出现，均为轻度，没有严重异常反应发生。 2.2血清抗体水平 所有 94 例观察对象免前抗体水平均低于 0. 5IU/ mL ,狂犬病抗体阳性率为 0 %。94份免后45d血清中抗狂犬病毒CVS株中和抗体均大于0.5IU/ml，狂犬病中和抗体阳性率为 100 %，抗体几何平均浓度（GMC）21.98 IU/ mL，抗体浓度波动范围为6.22~55.96IU/ mL 。男性的GMC为 20.54 IU/ mL，女性的GMC 为23.46 IU/ mL。不同性别间免后45d的GMC差异无统计学意义(t=0.99 , P 0 .05)，不同年龄组间免后45d的GMC 差异无统计学意义（F=0.22，P 0 .05）。详见表1、表2。 3.讨论 狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病。我国是受狂犬病危害最为严重的国家之一，近年的年报告狂犬病死亡人数均在2000例以上，位于我国法定报告传染病死亡数的前三位［2］。衢州市在连续10年保持无本地病例发生的情况下，2004年后已报告了15例本地病例。众所周知，狂犬病暴露后应尽早接种安全高效的狂犬病疫苗。WHO推荐有效的狂犬病疫苗的最低效价应不低于2. 5 IU／剂，而疫苗接种后产生的血清中和抗体浓度须达到0. 5 IU／ml以上 。 表194份免后45d血清中狂犬病中和抗体浓度（IU／ml）频数表 本次观察的“吉林迈丰”疫苗接种后，局部反应发生率为2.3%，红肿、疼痛发生率与目前其他国产疫苗相似，全身反应发生率较王凌云等报道的偏低［3］。由于本次观察例数较少，为表明该疫苗接种后反应轻微，具有较好的安全性，还需对这一国产狂犬病疫苗延长观察年限，扩大观察区域，和进行更加准确全面的分析。局部疼痛发生率随着针次的增加而降低，说明主观症状可能随着关注度的下降而减少。同时，此次观察对象有一定程度上的筛选，也可能降低了不良反应发生的概率。 数据显示免后45d的中和抗体GMC在不同性别间差异无显著意义,提示性别对中和抗体的产生可能影响不大。不同年龄组免后45d的中和抗体GMC范围为20.66~24.53 IU/ mL，组间差异无显著意义。与刘华章等