埃索美拉唑及奥美拉唑对胃食管反流病24h胃内pH效果比较.docVIP

埃索美拉唑及奥美拉唑对胃食管反流病24h胃内pH效果比较【摘要】 目的 通过不同剂量的埃索美拉唑与奥美拉唑对胃食管反流病的治疗来评价埃索美拉唑的抑酸作用，同时选择埃索美拉唑的适宜临床使用剂量。方法 选择40例经胃镜证实的胃食管反流病患者，分为四组，每组给予不同剂量的药物，在治疗期间测定胃内pH。结果 在治疗第5天时，埃索美拉唑40 mg组24 h胃内平均pH和24 h胃内pH4的百分比均明显高于其他三组，24 h胃内pH4的时间也最长，四组的不良反应事件类型和发生率相似。结论 埃索美拉唑40 mg的耐受良好，酸抑制能力更强。? 【关键词】埃索美拉唑；胃食管反流病；抑酸作用 胃食管反流病(Gastruesophageal reflux disease,GERD)是指胃、十二指肠内容物反流入食管引起反酸、烧心等症状，可导致反流性食管炎(RE)以及口、咽、喉、气管等食管以外的组织损害。胃酸是GERD黏膜损伤和引起症状的关键。24 h食管pH监测显示，食管酸暴露的程度及时间与黏膜损伤范围之间有直接关系。24 h食管内pH4是有效治疗胃食管反流病(GERD)的关键[1]。PPI是明确的治疗GERD的药物。根据美国和欧洲最近公布的治疗指南，PPI是确保症状快速缓解和食管炎愈合最有效的治疗方式。但某些PPI药物并不能使烧心感和其他GERD症状达到完全缓解。在美国一项奥美拉唑和兰索拉唑与H2受体拮抗剂比较的大型调查中，使用PPI治疗的患者只有不足半数对烧心感症状的缓解表示完全满意。埃索美拉唑是奥美拉唑的左旋异构体。作为第一个治疗酸相关疾病的单一光学异构体，埃索美拉唑较消旋的奥美拉唑有更高的生物利用度[2]。本研究在症状性GERD患者中比较不同剂量的埃索美拉唑和奥美拉唑对24 h胃酸的效应。 1 资料与方法 1.1 资料 患者:20岁以上、在最近2个月中每周至少2 d发生过明显症状(烧心和/或酸反流)，且经过胃镜证实的GERD患者适合人选本研究。患者通过??14?C尿素呼气试验确定为幽门螺杆菌阴性。主要排除标准包括:症状表现为GERD的并发症(如黑便、呕血)、原发性食管动力紊乱、既往胃手术史及在最近2周内接受药物治疗的GERD患者。患者有药物成瘾史和/或酗酒、中至重度吸烟(10支/d)或使用尼古丁及有明显合并疾病者均予剔除。妊娠和哺乳妇女，以及育龄妇女不愿使用合适的避孕措施者被剔除在外。所有参加研究的患者均签署知情同意书。 1.2 治疗方法 入选的40位患者被平均随机分配成四组，1组每天给予埃索美拉唑20 mg,2组每天给予埃索美拉唑40 mg,3组每天给予奥美拉唑20 mg,4组每天给予奥美拉唑40 mg。每个疗程开始前2 d、治疗期间及随访前的间期禁饮酒。除水以外，在每个疗程的第1天和第5天给药前12 h和给药后30 min禁止食物和饮料。除服药外，从前1 d的午夜直至服药后30 min禁水。在研究期间的第1天至第5天均给予标准餐，以确保胃内pH测定的一致性。胃内pH测定:过夜禁食患者在每个疗程的第1天和第5天进行随访。在研究人员监控下服用研究药物，用微电极(Ingold双极玻璃)连接至Digitrapper pH 400记录仪，记录24 h胃内pH。电极放置于食管下端括约肌以下10 cm。利用Polygram 98 pH程序(Medtronic Synetics AB)，在每个记录周期期间，计算每个患者胃内pH4的时间百分率。 1.3 统计学分析 采用配对的t检验。 2 结果? 埃索美拉唑40 mg组平均胃内pH4的时间百分率在第5天(70%)显著优于其他三组：奥美拉唑40 mg组第5天为50%(P4两药抑酸时间差来看，埃索美拉唑40 mg组也是抑酸时间最长的，见表1和表2。在个体疗效反应方面，5 d治疗后，埃索美拉唑40 mg治疗的患者有近90%胃内pH4维持至少12 h而奥美拉唑40 mg组为70%(P4各自维持至少16 h(P4的时间百分比为70%)，虽然这次研究病例数选择较少，数据有些笼统，但也与先前研究发现该药的抑酸结果(24 h胃内pH4的时间百分比为70%)相一致。更为重要的是，这些药物代谢动力学发现也进一步证实了先前24 h胃内pH研究的结果，表明埃索美拉唑40 mg较标准剂量的兰索拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑有更强的抑酸能力。? 因为在酸暴露时间和食管炎严重程度及GERD症状之间有密切相关性，具有如此显著抑酸作用的埃索美拉唑应能提高症状缓解率和食管薪膜愈合率。该理论最近已在两个比较埃索美拉唑20 mg或40 mg与奥美拉唑20 mg或40 mg的大型临床研究中得到证实[3-5]。? 目前的研究结果显示:与单倍或双倍标准剂量20 mg奥美拉唑(即40 mg每天1次)相