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莫西沙星序贯治疗下呼吸道感染60例观察
莫西沙星序贯治疗下呼吸道感染60例观察[摘要] 目的 观察莫西沙星治疗下呼吸道细菌感染的疗效及安全性。方法将我院2005年10月-2007年10月确诊为下呼吸道感染的住院患者随机分为两组,A组60例,用莫西沙星注射液0.4g,ivgtt qd,3-5 d后改用莫西沙星片0.4g,po qd,总疗程7-14 d的序贯治疗;B组58例,用左氧氟沙星序贯治疗。结果A、B组的总有效率分别为95.0%、93.1%,差异无统计学意义(P0.05);细菌清除率分别为96.3%、86.0%,差异有统计学意义(P0.05)。患者在入院时均做血、小便常规,肝肾功能、心电图、胸片、细菌培养及药敏试验,疗程结束后再做相关复查。A、B组的病种分别为急性支气管炎22、20例,支气管扩张伴感染11、10例,慢性支气管炎急性发作14(合并肺气肿4例)、18例(合并肺气肿3例),社区获得性肺炎13、10例。入院前48 h未用过其它抗菌药或用后无效(细菌培养仍阳性),少数患者分别合并轻度心、肝病症,无妊娠、哺乳、过敏体质等特殊病例。 1.2 药品资料莫西沙星注射液(拜复乐)及莫西沙星片均为德国拜尔公司产品,左氧氟沙星注射液(左克)由江苏扬子江药业集团有限公司生产,左氧氟沙星片(乐朗)由江苏恒瑞医药股份有限公司生产。
1.3 治疗方法A、B组患者均常规医疗护理及对症治疗。A组用莫西沙星注射液0.4 g(100 ml),ivgtt qd,3-5 d后改用莫西沙星片剂0.4 g,po qd,总疗程7-14 d;B组用左氧氟沙星注射液0.2 g加5%葡萄糖注射液250 ml联用,ivgtt bid,3-5 d后改用左氧氟沙星片0.2 g,po bid,总疗程7-14 d。
1.4 疗效判断按卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》将疗效分为痊愈、显效、进步、无效4项,细菌学按病原菌清除、部分清除、替换、再感染、未清除5项,不良反应与药物关系按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关5项评定。治疗总有效率以痊愈、显效病例数,细菌清除率以病原菌清除株数,不良反应发生率以肯定有关、很可能有关病例数为计算依据。
1.5 统计处理计数资料用x2检验,记量资料用t检验。
2、结果
2.1 临床疗效A、B组的有效病例分别为57、54例,总有效率分别为95.0%、93.1%,两组比较,差异无统计学意义(P0.05)。
2.2 细菌清除率A、B组均用痰液做了细菌学培养,细菌阳性株数分别为54、50株,细菌清除数分别52、43株,细菌清除率分别为96.3%、86.0%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。
2.4 不良反应及实验室检查A组在治疗过程中恶心3例,静脉炎、ALT增高各1例,湿疹、失眠各1例,不良反应发生率11.7%;B组在治疗过程中恶心、腹泻、头昏、皮疹各1例,不良反应发生率6.9%。两组患者的不良反应轻微,可耐受,不影响治疗,治疗结束后消失,未见光敏反应,无明显的心、脑、肝、肾损害及电解质混乱。
3、讨论
莫西沙星是新型氟喹诺酮类抗菌药物,其化学结构与其他氟喹诺酮类有明显不同,8位碳原子引入了甲氧基团,在保留原有喹诺酮类药物对革兰阴性菌抗菌活性的同时,这一基团增强了对革兰阳性菌、非典型病原菌和厌氧菌的抗菌作用。莫西沙星对常见的呼吸道病原菌,如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌,以及部分金黄色葡萄球菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌和大肠杆菌等革兰阴性杆菌有较好的抗菌作用。对铜绿假单胞菌、肺炎支原体、衣原体和嗜肺军团菌具有很强的抗菌活性。莫西沙星与其他喹诺酮类相比具有以下特点:(1)半衰期长,口服吸收迅速完全,药代动力学呈线性变化,绝对口服生物利用度达82%-89%,给药后1.4小时达血药峰浓度,血浆半衰期11.4-15.6小时,每日口服1次,患者依从性好;(2)组织穿透力极强,在组织体液中分布广泛,在肺组织中可达很高浓度,故对细胞内寄植的非典型病原菌非常有效;(3)莫西沙星可经肾脏和肝脏两条途径排泄,故对具有肝或肾功能损害的患者,尤其是老年人比较安全;(4)莫西沙星经肝排泄时不通过细胞色素17450系统代谢,茶碱、地高辛、格列苯脲(优降糖)、华法林钠、丙磺舒、雷尼替丁的药代动力学与莫西沙星之间无相互作用,茶碱等药与莫西沙星同用时半衰期不延长,一般不必减量。下呼吸道感染是重要的感染性疾病,可导致感染人群生活质量的大幅下降,合理应用抗菌药物控制细菌感染是治疗的关键。在美国、加拿大和欧洲数国已完成的多项有关莫西沙星的前瞻、随机、多中心、双盲的试验中,莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛酯、左氧氟沙星或阿莫西林等多种药物对照,结果显示莫西沙星在临床和细菌学上具有明显优越性。本研究中我们以左氧氟沙星作对照药物,观察莫西沙星对下呼吸
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