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薄荷脑苯酚酊制备及质量控制
薄荷脑苯酚酊制备及质量控制[摘要] 目的：建立薄荷脑苯酚酊的制备与质量控制的方法。方法：取薄荷脑、苯酚溶于乙醇中，然后缓缓加入蒸馏水，随加随搅拌使成1 000 ml，搅匀，即得。质量控制中采用高效液相色谱法测定薄荷脑苯酚酊中苯酚的含量。色谱柱为SUNTEK Kromasil C18柱（4.6 mm×200 mm）；流动相为甲醇-水（65∶35），流速为1.0 ml/min，检测波长为275 nm， 线性范围：0.360 8~1.443 2 mg/ml，r=0.999 9,平均回收率为100.2％，RSD为0.74％。结果：采用高效液相色谱法测定薄荷脑苯酚酊中苯酚的含量，测量准确，重复性好。结论：该方法可用于薄荷脑苯酚酊的制备与质量控制。
[关键词] 薄荷脑苯酚酊；制备；质量控制
[中图分类号]R283[文献标识码]B [文章编号]1674-4721（2009）05（a）-121-02
Menthol Tincture Phenol Preparation and Quality Control
FAN Yufeng1，HU Shoulian2
（1.Xinyang Vocational and Technical College Affiliated Hospital ,Xinyang 464000,China;Xinyang City in Henan Province by the Food and Drug Inspection , Xinyang 464000,China)
[Abstract] Objective: To set up menthol tincture Phenol Preparation and quality control method. Methods: menthol, phenol soluble in ethanol, and then slowly add distilled water, with the increase with the mixing to make into a 1 000 ml, mix, that is too. Quality control used in HPLC determination of menthol tincture of phenol content in phenol. SUNTEK Kromasil C18 column for the column(4.6 mm×200 mm); mobile phase was methanol - water (65∶35), flow rate 1.0ml/min, detection wavelength at 275 nm, linear range: 0.360 8-1.443 2 mg/ml, r=0.999 9, average recovery was 100.2%, RSD of 0.74%. Results: The HPLC method for the determination of phenol menthol tincture of phenol content, accuracy and good reproducibility. Conclusion: The method can be used menthol tincture phenol preparation and quality control.
[Key words] Menthol tincture phenol; Preparation; Quality control
薄荷脑苯酚酊主要由薄荷脑、苯酚组成，其主要作用为杀菌、止痒，用于汗斑、手足癣、体股癣等引起的皮肤瘙痒。主要用于小儿皮肤止痒。笔者在本实验中对该制剂的制备与含量测定方法进行了研究，取得满意效果，现报道如下：
1 仪器与试剂
1.1仪器
日本岛津LC-2010C高效液相色谱仪,UV/VISDetctor检测器,Lcsolution工作站。岛津UV- 2401紫外可见分光光度计，电子天平precisa92SM-202A-DR。
1.2试剂
苯酚对照品(中国药品生物制品检定所，批号：100509-200401)，甲醇为色谱醇。薄荷脑为药用级，水为重蒸馏水。
1.3样品
薄荷脑苯酚酊（来源：信阳职业技术学院附属医院制剂室，批号。
2 处方与制备
取薄荷脑、苯酚溶于乙醇中，然后缓缓加入蒸馏水，随加随搅拌使成1 000 ml，搅匀，即得。
3 质量控制
3.1性状
本品为无色或有特殊着色的澄明醇溶液，具
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