甲磺酸瑞波西汀片（征求意见稿）.PDFVIP

甲磺酸瑞波西汀片 （征求意见稿） Jiahuangsuan Ruiboxiting Pian Reboxetine Mesilate Tablets 本品含甲磺酸瑞波西汀按瑞波西汀（C H NO ）计，应为标示量的90.0%～110.0%。 19 23 3 【性状】本品为白色或类白色片。 【鉴别】 （1）取本品细粉适量（约相当于甲磺酸瑞波西汀 50mg ），加甲醇20ml 使甲 磺酸瑞波西汀溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，放冷，加氢氧化钠 0.2g 与水数滴溶解后， 再蒸干，缓缓加热至熔融，继续加热数分钟，放冷，加水0.5ml 与稍过量的稀盐酸，在试管 口覆盖湿润的碘酸钾淀粉试纸（取滤纸浸入含有5%碘酸钾溶液与新制的淀粉指示液的等体 积混合液中湿透后，取出，干燥，即得），缓缓加热，试纸即变为蓝色。 （2 ）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰 的保留时间一致。 （3 ）取本品细粉适量，加水溶解并稀释制成每1ml 中约含瑞波西汀0.08mg