药物分析试验教学大纲-西南科技大学.DOC

《药物分析实验》教学大纲 【课程编号【英文名称】Experiment of Medicinal Analyse 【课程学时】16 【适用专业】制药工程 一、本实验课程的教学目的和要求 药物分析实验课是药物分析课程教学中不可缺少的、重要的组成部分。通过该实验课程的教学，培养学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本操作，应用经典化学分析和现代仪器分析方法，研究药物生理活性成分或药效成分，获得从事药品质量的管理和药物研究设计的基础知识。 通过该实验课程的学习，使学生树立全面药品质量管理和有效控制药品质量的观念，掌握常用的鉴别、杂质检查和含量测定方法的基本原理与方法，熟悉药物主要类型化学成分分析方法及其制剂的检测分析，并能综合运用所学知识，解决实际工作中的药品质量问题。 二、本实验课程与其它课程的关系 本实验课是在先修《有机化学》、《无机化学及分析》、《天然药物化学》、《仪器分析》和《药物分析》理论课的基础上进行教学的一门综合性应用学科，是掌握《药物分析》基本理论、基本知识和基本操作必不可少的重要实践课。 三、实验课程理论教学内容安排 本实验课程不安排理论教学内容。 四、实验内容安排 1、实验项目的类型及性质 序号 实验项目名称 学时 类型 性质 验证 综合 设计 演示 必做 自选 1 药物的杂质检查 4 √ √ 2 巴比妥类药物的鉴别和微晶反应 4 √ √ 3 葡萄糖注射液的分析 4 √ √ 4 银黄注射液中黄芩甙和绿原酸的紫外分析法 4 √ √ 5 维生素制剂的含量测定 4 √ √ 6 片剂的含量均匀度测定和溶出度测定 4 √ √ 实验学时数合计 24 12 4 4 4 16 8 实验项目数合计 6 3 1 1 1 4 2 2、实验项目说明 实验一、药物的杂质检查 【目的要求】 进一步巩固药物中一般杂质检查的理论知识，掌握药物一般杂质检查的项目和限量计算方法。通过实验掌握葡萄糖和氯化钠中氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属等检查的基本方法和原理。 【内容】 葡萄糖中一般杂质检查：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属；氯化钠中砷盐的检查 【方法】 氯化物检查法；硫酸盐检查法、铁盐检查法（硫氰酸盐法）、重金属检查法（第一法）、砷盐检查法（古蔡法） 【参考资料】 刘文英 编，药物分析实验与指导，中国医药科技出版社 ，1999年第1版 实验二、巴比妥类药物的鉴别和微晶反应 【目的要求】 掌握巴比妥类药物的鉴别反应的原理；熟悉化学反应和微晶反应的操作要点。通过实验掌握巴比妥类药物的鉴别反应和微晶反应的操作。 【内容】 一般鉴别反应：硝酸银沉淀反应、铜吡啶沉淀反应、亚硝酸钠显色反应、浓硫酸显色反应；巴比妥钠微晶反应、苯巴比妥钠微晶反应 【方法】 沉淀反应、颜色反应；显微化学反应 【参考资料】 刘文英 编，药物分析实验与指导，中国医药科技出版社 ，1999年第1版 实验三、葡萄糖注射液的分析 【目的要求】 掌握葡萄糖注射液含量测定和杂质检查的基本原理和方法，学习注射液的分析方法。学习使用旋光仪和折光仪测定方法；熟悉使用紫外分光光度计检查杂质的方法 【内容】 采用自动指示旋光仪测定葡萄糖的含量，阿贝折光仪测定葡萄糖的含量；葡萄糖注射液的检查：pH值测定，5-羟甲基糠醛吸收度的测定 【方法】PH 测定法、旋光法、折光法、紫外分光光度法 【参考资料】姚彤炜 编，药物分析实验与药物分析习题集，浙江大学出版社， 2003年第1版 实验四、银黄注射液中黄芩甙和绿原酸的紫外分析法 【目的要求】 学习中药注射液中有效成份含量测定基本原理和含量计算方法。 通过银黄注射液中黄芩甙和绿原酸的含量测定实验，熟悉使用紫外分光光度计测定混合物的方法 【内容】以黄芩甙和绿原酸为对照品，采用双波长分光光度法在276nm±2nm及324±2nm波长处分别测定吸收度，计算银黄注射液中黄芩甙和绿原酸的含量 【方法】对照品比色法 【参考资料】刘文英 编，药物分析实验与指导，中国医药科技出版社 ，1999年第1版 实验五、维生素制剂的含量测定 【目的要求】 学会根据文献资料进行实验设计，学习并巩固维生素的结构与性质及其含量测定方法。根据选择的药物，自行查阅有关文献资料并设计实验方法，写出实验方案，列出实验仪器及试药的配制、标定方法，独立完成维生素片剂或注射液的含量测定，写出完整的实验报告 。 【内容】查阅有关文献资料，确定分析方法，完成与之相关的准备和实验 【方法】容量法 【参考资料】姚彤炜 编，药物分析实验与药物分析习题集，浙江大学出版社， 2003年第1版 实验六、片剂的含量均匀度测定和溶出度测定 【目的要求】 进一步学习理解含量均匀度和溶出度测定的意义、方法与原理。 通过片剂含