(品质部)质量环境安全管理体系内审检查表doc.docx

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(品质部)质量环境安全管理体系内审检查表doc

受审核部门:品质部页码:共4页序号标准条款检查内容检 查 方 法检 查 记 录审核结果1Q:4.2.3 4.2.41.现场是否能获取与该部门职能有关的程序/作业等文件? 2. 查部门的文件清单,现场使用的文件是否完整、审核/批准或受控? 3.该部门是否保持作业程序的相关记录?记录是否清晰、有相关签名? 4.相关记录是否分类、归档? 1. 通过检索《文件总览表》,抽阅隶属品质部的现场文件3-5份。 2. 查《记录管理程序》、品质部《记录总览表》。1.抽查DL/B-8.2.2《内部审核控制程序》、DLQ/B-7.5《产品制造控制程序》,文件目录与实际对照,文件完整、版本正确。2.经现场查看,归属于品管部的现场文件都存在检验组长办公室,查找方便,皆在受控中且保存完整。3.抽查《半成品抽检记录》、《样线检测报告》、《检测设备台账》,记录皆保存完好,信息完整。√2Q:5.5.13.1.2 b,g 1.部长是否有对直接下属的专业知识和实际操作进行培训,对隔级下属的培训的有效性进行考评? 2.每月是否有对全月的生产质量情况进行汇总分析,出具相应的质量分析报告?现场提问部门负责人,抽查相关记录1. 唐部长回复查品管部长对直接下属的专业知识和实际操作有培训,且有培训记录;对隔级下属的培训的有效性有进行考评,转正等,但无相关记录。2.查2015年7月份质量分析报告,提供合格。△3.2.3 b,e 1.检验组长是否每天都会按照生产计划单对检验员工作进行安排?2.是否每天对检验员工作情况进行抽查,对其进行及时培训、沟通和处理?现场提问检验组长,抽查相关记录经与唐部长沟通,检验组长每天会根据突发情况对检验员工的工作进行相应的调整;检验组长会对检验员工作进行抽查,对其进行培训、沟通和处理,但无相关记录。√3.3.4 1.拉线最终产品检验员、抽检员是否每班对一台切丝机台和可能长度有误机台进行“标准放卷确认?现场提问抽检员,抽查相关记录查2015年8月27日“标准放卷确认”记录,记录表上只显示了一份记录,与文件规定的“每班抽查一次”不相符。△3.7.4 1.计量、设备管理员是否有对使用计量器具的人员进行培训,监督其使用方法是否正确? 现场提问计量、设备管理员,抽查相关记录查2015年5月17日培训记录,计量、设备管理员有对相关人员进行培训。√2Q:5.5.13.9.4 1.检测中心检验员是否对“放行“物料在过程使用中进行跟踪验证? 现场提问检测中心检验员,抽查相关记录检测中心检验员只开具“放行单”,后续的过程使用跟踪由现场的检验员完成,与文件不相符。△3.5.1小包膜检验员是否核对生产计划单和图纸,检查小包膜所复拉线的位置、型号、规格、基材、品种是否一致? 现场提问小包膜检验员,抽查相关记录抽查2015年8月25日白班、2015年8月27日白班的巡查记录,并询问了小包膜生产人员,小包膜检验员有对照图纸抽检小包膜。√3.8.7 进货检验员是否根据《产品试验检验规定》督促试用部门在规定时间内完成产品试用?现场提问进货检验员,抽查相关记录文件规定进货检验和试验时间为15天,在规定时间内未完成试用;进货检验员会督促,但仍有未按时完成的情况。×3Q:6.41.工作环境是否具有管理规定?2.如何管理工作环境?1.提问:◆在日常工作中,品质部是否按照工作环境管理规定来操作? ◆按照已制定的管理工作环境的办法,工作环境是否得到了管理 2.查阅相关的记录文件有测中心环境管理规定,检测室和化学检测室均在规定范围内。√4Q:7.2.1 7.2.2 1.业务部反馈产品在交付给顾客后发现产品掉胶问题、型号错(同一批次型号不一致)的质量问题,品管部要如何处理?处理结果是否有相应的记录? 1.现场提问部门主管人员 2.查阅相关文件及记录查反馈单无相关记录,相关实物;处理结果在A级反馈单上体现。√5Q:7.3.41.在生产样品的过程试验中,对半成品、成品的检测项目有哪些,如何设定?按什么标准进行检测? 2.是否对生产的样品的试验结果做出评审? 提问相关人员,查阅相关文件,现场抽查两种样品的试验样品检测按常规产品,如研发部有其它要求按要求加项检测。√6Q:7.61.是否已编制《检测设备管理规定》?2.是否建立量规仪器校验年度计划或仪器校验记录? 3.现场使用的检测仪器/量具是否有授权的第三方校验合格?校验期限是否有效? 查看《现有仪器/量具一览表》、《仪器/量具检测计划表》,审查现场检测设备。查有《检测设备管理规定》;查《现有仪器/量具一览表》,表中显示公司有两个数显温湿度计,使用地点应分别为小分切和

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