德众粉碎机介绍.docVIP

德 众 粉 碎 机 介 绍 一、工艺参数及要求 1.1适应物料：各种抗生素原料、无菌注射用结晶产品、大盘冻干产品、多肽类产品和多种原料药。1.2要求物料堆密度范围：约0.3-1.5Kg/L； 1.3原料粒度： ≤100.0mm； 1.4干燥度：含湿量小于5%； 1.5流动性：一般； 1.6成品细度（粉碎后达到的细度）范围：20-120 目（可调整） 1.7粉碎产量： 规格 DWM20 DWM50 DWM100 DWM200 DWM300 DWM400 产量Kg/H（60目） 10--20 20-60 50-120 100-300 300-800 800-1500 1.8残留量：≤2g； 二、设备说明及要求 DWM型无菌粉碎机，广泛用于各种抗生素原料、无菌注射用结晶产品、大盘冻干产品、多肽类产品和多种无菌原料药的粉碎与整粒，具有粉碎和整粒两种功能。参照美国、德国技术国内制造，完全保证产品的纯度和无菌操作，符合美国FDA与cGMP要求，产量和产品目数（20-120目）可根据客户要求连续可调。 1、设备型号：见上表 2、粉碎机主体材质：分不锈钢316L和不锈钢304两类 3、进料形式： 3.1带蝶阀的周转料桶（人工加料）； 3.2带蝶阀的周转料桶（含IBC周转料桶）+旋转进料阀； 3.3上游设备+软连接+旋转进料阀； 3.4真空输送机送料； 3.5真空输送机+缓冲料仓+旋转进料阀； 3.6粉碎机吸料口+变径接头（与真空吸料管路快卡连接）；出料口+变径接头（与吸料管路快卡连接） 3.7进料口与提升混合机出料口软连接； 3.8螺旋送料器； 3.9其他形式进料； 4、筛网：激光冲孔筛网，形状分圆形及异性两种。圆孔筛网孔径分0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.8mm、1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.6mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm、7.0mm、10.0mm等多种通用规格。 5、防爆要求：分普通型和防爆型两大类。 6、温升：分普通结构和夹套结构两类。对于普通物料，长时间粉碎，温升不超过3℃，此时无需夹套降温。对于热敏性极高的物料，粉碎腔体为夹套式结构，内部通冷媒循环。 7、清洗、灭菌要求：分普通型和在线型两类。 普通型：设备可以很方便地拆卸、清洗、灭菌、安装。 在线型：可以实现在线清洗、在线灭菌和干燥；也可以拆卸清洗、在线灭菌。 8、控制要求：控制柜设置在机箱内部，所有的电器元器件均集成在控制柜内。变频调速。 9、操作面板：分按钮式操作面板和触摸屏式操作面板两类。 10、安全：依照 CE 标准所有的电气设备和电缆根据?/?CENELEC、VDE 标准或其他标准适合于无菌制药洁净区要求噪音：依照 CE 标准，不高于dBA。）〃〃〃〃〃 运行平稳，可以无级调速。 可以正转也可以反转。 除均匀送料外还有“锁气”功能，防止返粉现象。 2.4旋转阀按防爆要求分类：分普通型和防爆型两类。 2.5旋转阀减速机：与电机配套使用。 2.6旋转阀变频器：0.55KW，调速范围50-15HZ。 2.7旋转阀电机、减速机、变频器全部集成在箱体内。 3、粉碎腔 ：包括腔体、粉碎刀、筛网、密封圈、轴气密封装置等。直接跟进料料斗相接。全部采用不锈钢316L材质。 3.1腔体：整体焊接结构，内部焊接均匀、光滑、平整，没有任何死角，表面粗糙度达到Ra0.6 um。 3.2密封：腔体与腔体门之间的密封采用符合GMP规范要求的硅橡胶材质，密封严密，不会泄漏料粉。轴与腔体间的密封采用分气密封和双唇密封两类。 3.3粉碎刀：有各种形式适配不同需要，分DZ-1型刀（双面为锤面，两端可互换）、DZ-4、DZ-8、DZ-16、DZ-24等多种规格。 3.4筛网：见前面介绍 4、出料口： 分多种规格和多种连接方式。 5、传动机构：分直连式和皮带传动式两大类。DWM20、50、100、200为直连式结构，速度范围0-2800rpm；DWM200-T、300、400皮带传动式结构转速范围0-5600rpm。 电机： 规格 DWM20 DWM50 DWM100 DWM200 DWM300 DWM400 电机（KW） 0.55 0.75 1.1、1.5 2.2、3 4、5.5 7.5 6、控制箱:控制箱放置在箱体下侧。在箱体一侧上部为按钮式操作面板。通过旋钮调节速度。变频器分富士和欧姆龙变频器，调速范围0-2800RPM。 7、安全与防护： 7.1加设门开关连锁保护装置（只要门是开的状态，设备将自行切断电源）；其他依照 CE 标准所有的电气设备和电缆根据?/?CENELEC、VDE 标准或其他标准现场安装的电机及仪表适合于无菌制药洁净区要求所有原材料、零部件、设备、电气、仪表及控制系统都保留原始资料，并形成文件，确保其