安心平锭05.pdf

0.5毫克 衛部藥製字第058560號 G-12460 1毫克 衛部藥製字第058559號 G-12459 2毫克 衛部藥製字第058561號 G-12461 安心平錠0.5 、1 、2 毫克 Anxicam Tablets 0.5 mg, 1 mg, 2 mg 【成 分】 0.5毫克： Each tablet contains: Lorazepam 0.5 mg 1毫克： Each tablet contains: Lorazepam 1 mg 2毫克： Each tablet contains: Lorazepam 2 mg 【賦 形 劑】 0.5毫克： Lactose, Primojel, Avicel, H.P.C.L., Magnesium stearate, Blue No. 2 aluminum lake 1毫克： Lactose, Primojel, Avicel, H.P.C.L., Magnesium stearate 2毫克： Lactose, Primojel, Avicel, H.P.C.L., Magnesium stearate, Yellow iron oxide 【臨床藥理】 依文獻資料：lorazepam經口服後很容易被吸收，投藥後約2小時達最高血中濃度。 在人體血漿中，半衰期約為12至18小時。在適當的臨床濃度下，lorazepam有85%與 血漿蛋白質結合。與葡萄糖醛酸結合成不具活性的葡萄糖醛酸螯合物，是lorazepam 的主要代謝途徑，劑量中有70%至75%是以葡萄糖醛酸螯合物的形態排除至尿中。 Lorazepam並沒有活性代謝物，其葡萄糖醛酸螯合物不具中樞神經系統活性。 Lorazepam的血中濃度與投藥劑量成比例。投藥達6個月之久，尚不見有lorazepam積 蓄過多的現象發生，而在這樣的情況之下，也不見代謝藥物的酵素有被誘發的徵 象。Lorazepam的代謝少涉及cytochrome P450 。其藥動學特性不大受年齡影響。 此藥用於肝病(肝炎、酒精性肝硬化)患者，其吸收、分佈、代謝及排泄均未有產生 變化的報導。不過，正如其它的benzodiazepine類藥物一般，對於腎功能受損的病 人，lorazepam的藥物動力狀況則可能有所改變。 【適 應 症】 焦慮狀態 。 【用法用量】 本藥須由醫師處方使用。 投藥的頻率及治療的時間長短應依照個別患者的反應而調整。 平均每日劑量2~4 mg ，分次使用。治療焦慮，一般病患初劑量每日需1~3 mg可分 2~3次給予，若是治療失眠則可在就寢前一次給予全日劑量2~4 mg 。2歲以上兒童依 醫師決定劑量使用。對於老年人或身體衰弱的患者，其初劑量建議採取每日1 mg或 2 mg分次使用，但可依照情況的需要及病人的耐受程度予以調整，為避免副作用應 慢慢增加劑量，先從晚上開始調量，作為手術前的藥物療法，建議於手術前夜或手 術前一、二小時給予2 mg至4 mg 。 1 【注意事項】 1. Lorazepam不可用於已知對benzodiazepine類藥物過敏者。 2. 懷孕期間使用lorazepam可能會損害胎兒。 FDA Pregnancy Category (懷孕用藥級數) ：D 於懷孕後期服用lorazepam ，導致新生兒高膽紅素血症。嬰兒出生後有活動力 下降 、低張力、低溫、呼吸抑制、餵食困難等現象，可能需要人工換氣。 3. 雖然乳汁所排出的lorazepam份量不足以發生藥理作用，但給親自授乳的婦女 使用lorazepam仍應格外留意。 4. 兒童使用lorazepam安全性尚未建立，不推薦使用於12