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药学术语表AAcrylates 丙烯酸酯甲基丙烯酸衍生物的共聚合物在制药行业中用于实现药物缓释或掩盖味道。丙烯酸酯聚合物的普及是因为它们能够灵活地产生所需的释放特征，以及许多聚合物可以使用其水系进行处理。丙烯酸酯聚合物可以根据它们在酸性和中性介质中的溶解性进行分类，而溶解性决定了它们的常规应用。肠溶聚合物不溶于酸性介质，可溶于中性介质（ L 和 S 型），延长释放聚合物在这两种介质中均不溶（ NE 、 RL 和 RS 型），味道掩盖聚合物溶于酸性介质但不溶于中性介质（ E 型）。Amorphous lactose 无定形乳糖无定形乳糖主要发现于两种类型的乳糖中。在典型的喷雾干燥乳糖中 (SuperTab ? 11SD) ，它的含量大约为 10% ，主要是由喷雾干燥器处理后的部分已溶解乳糖经快速干燥获得。在经研磨的乳糖中，无定形乳糖的含量取决于研磨的程度，但作为参考而言，对于常用的湿法制粒规格（例如Pharmatose ? 200M ），生产时所包含的无定形乳糖大约为 2% 。无定形α - 乳糖暴露于空气湿度下会导致其重新结晶成乳糖一水合物。Amylopectin 支链淀粉淀粉中发现的主要多糖形式。支链淀粉包括α - 葡萄糖链，是由α -1,4- 苷键连接成一直链，此直链上又可通过α -1,6- 苷键形成侧链，主链中每隔 20 到 30 个葡萄糖单位就有一个分支。支链淀粉是一种非常大的分子，分子量 (MW) 约为 107 至 109 道尔顿。玉米淀粉和马铃薯淀粉均含有约 75% 的支链淀粉和约25% 的直链淀粉。Amylose 直链淀粉淀粉中发现的少数多糖形式。直链淀粉与支链淀粉的差异在于前者只有很少的具有 1 - 4 个键的α - 葡萄糖链支链，其分子重量约为 105 至 106 道尔顿。Abbreviated New Drug Application 简明新药申报 (ANDA)申报在美国上市一种仿制药。该申报不含大量临床前（药理学和毒理学）或临床数据。相反，典型片剂或胶囊的 ANDA 依赖于治疗状况，这与原研药（或参考目录药品）相当，以及详细的 CMC 部分。Active Pharmaceutical Ingredient (API)原料药药物。Area Under the Curve 曲线下面积 (AUC)血药浓度 - 时间曲线下面积。 AUC 单位为浓度 x 时间（例如ng.h/ml ）。 AUC 取无穷大时可用于确定药品的生物利用度。BBioavailability 生物利用度 (BA)口服用药后进入全身血液循环的药物百分比衡量指标。常用的衡量指标为相同药物两种不同处方经剂量校正后的 AUC 比。如果某种药物经静脉注射 1 mg 后假设 AUC 为 1000 ng.h/ml ，而 5 mg 片剂产生的AUC 假设为 3000 ng.h/ml ，则该片剂的口服生物利用度为注射剂的 60% （ =3000/5*1/1000*100 ）。Bioequivalence 生物等效性 (BE)如果两种药品在一项进行得当的药物动力学研究中表现出“相同的”Cmax、Tmax和 AUC ，则认为它们生物等效。换言之，这两种药物具有相同的“血药浓度” - “时间”图。对于药物动力学参数，“相同”的实际定义因国家而异。如果两种药物生物等效，则推断它们治疗等效。生物等效性研究是 ANDA 或任何 OSDF 仿制药申报的基石，因为根据上述原因，生物等效性避免了进行长期 昂贵的临床研究。Binding 粘冲压片后难以从模具中推射出片剂。粘冲表现为推片力过大，有时也能在压片过程中听见“吱吱”声。在极端情况下，粘冲可能导致片剂分层。增加润滑剂（硬脂酸镁或滑石粉）用量是可能的解决办法之一，以及模具的适当保养和抛光。如果上述办法不可行，则可以采用涂层或锥形模具，该类模具可以减少推片时的摩擦力。Biopharmaceutical Classification System 生物药剂学分类系统 (BCS)一个基于药物溶解性及其肠壁渗透性的药物分类系统。该系统由 Gordon Amidon教授于 1995 年引入。可溶药物是指最高剂量可溶于 pH 范围 1 至 7.5 的 250 ml 及以下水介质的药物。可渗透药物是指超过 90% 可被人体内脏吸收的药物。渗透性可以使用体外模型系统进行测定。 BCS 划分为 1 类：高溶解度和高渗透性。 2 类：低溶解度和高渗透性。 3 类：高溶解度和低渗透性。 4 类：低溶解度和低渗透性。点击此处查看摘要：生物药剂学药物分类系统的理论基础：体外药物产品溶解和体内生物利用度之间的Biowaiver生物学实验豁免在特定情况下免于进行临床生物等效性研究。在美国、欧洲和日本均可能取得生物学实验豁免，但是获得生物学实验豁免的要求却