药事管理与法规模拟6.docVIP

2015《药事管理与法规》模拟试卷 一、最佳选择题 1、国家基本药物工作委员会的职能不包括 A、审核国家基本药物目录 B、确定国家基本药物制度框架 C、制定国家基本药物全国零售指导价 D、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围 2、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括 A、药品标准被取消的 B、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的 C、发生不良反应的 D、根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的 3、不属于基本药物遴选范围的是 A、中国药典收载的药品 B、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种 C、非临床治疗首选的药品 D、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种 4、已经实施药品电子监管的药品不包括 A、国家基本药物 B、麻醉药品 C、精神药品 D、医疗器械 5、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 A、工信部 B、国家中医药管理局 C、人力资源和社会保障部 D、公安部门 6、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是 A、卫生计生部门 B、国家中医药管理局 C、人力资源和社会保障部 D、工业和信息化产业部 7、药品管理立法的目的是 A、为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时 B、为保障群众基本用药，减轻医药费用负担 C、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 8、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得 A、《进口药品注册证》 B、《医药产品注册证》 C、《进口准许证》 D、《药品生产许可证》 9、甲药乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是 A、甲省药品监督管理部门 B、乙市卫生行政部门 C、丙医院 D、丁药品生产企业 10、关于药品生产的说法，正确的是 A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 D、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 11、生产药品所需的原料与辅料必须符合 A、药用要求 B、食品要求 C、化工产品要求 D、 医用要求 12、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查配伍禁忌 A、对药品性状、用法用量 B、对临床诊断 C、对科别、姓名、年龄 D、对药名、剂型、规格、数量 13、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括 A、保证基本医疗保险用药的品种和质量 B、合理控制药品服务成本 C、提升企业市场竞争力 D、方便参保人员就医后购药和便于管理 14、根据《处方管理办法》，医疗机构内保存期满的处方销毁须 A、经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B、经县以上卫生行政部门批准、登记备案 C、经县以上药品监督管理部门批准、登记备案 D、经县以上监察部门批准、登记备案 15、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 16、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 A、国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业 B、互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年 C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业 D、提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 17、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的记录及凭证应当至少保存 A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 18、《药品经营质量管理规范》规定，药品质量主要负责人是 A、企业负责人 B、企业质量负责人 C、质量管理部门负责人 D、该企业的执业药师 19、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是 A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称 B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D、从事质量管理工