研究理论进展与赫尔辛基宣言.pdfVIP

研究伦理进展和赫尔辛基宣言 复旦大学 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会(HIRB) 上海医学研究伦理专科委员会 伍 蓉 国际伦理原则  日内瓦宣言— “病人的健康将是我的首要考虑”  《国际医学伦理准则》 “医生应从患者的最 佳利益出发提供医疗照护” 医疗自主权  具有决定能力的病人，在医患交流后，经过自 我独立思考，就关于自己的疾病和健康等问题 所作出的合乎理性和价值观的决定，并根据决 定采取负责的行动  遵循自愿、平等原则 • 选择医疗机构和医生的权利 • 选择医疗方案的权利 • 拒绝治疗的权利 • 丧失决定能力时的权利等 知情同意权  具有同意能力的患者，在医疗过程中了解与自己病 情相关的一切信息，并表示是否同意医疗行为的权 利 两个方面  知情权的内容包括：患者自己的健康状况、病情轻 重；医务人员作出的诊断、可能的预后和意外情况； 拟定诊疗方案的利弊；不接受诊疗可能的后果等  同意权是患者在充分 “知情-- 理解”的基础上，通 过分析比较后的自主决策权，除特殊情况外，任何 人不得以任何方式使其违背自由意志作出最佳选择 隐私权 是指病人在诊疗过程中， 患者隐私的保护 就自己的个人信息不  不在公共场所谈论 为他人知悉、自已的 患者病情 私人领域不被他人干  患者病史资料保护 涉的权利  独立的诊室  包括：隐私隐瞒权、 隐私支配权和隐私维  病房的窗帘 护权  相对封闭的治疗室 案例1—保护性医疗与知情决定权  患者A 先生慢性粒细胞白血病急性变，疾病进展 到了终末阶段  医生B把小概率的“好结果”告诉了患者，而把 真实的大概率的“坏结果”告诉了家属，并嘱 尽快化疗  患者A 先生的白血病没有能够缓解，他再也没能 出院  涉及的伦理问题  医生是否应该把实情告诉患者？  谁来决定患者的治疗？是医生？还是患者自己？ 或者是家属？ 案例1分析  保护性医疗与知情同意权之间的矛盾  保护性医疗是我国临床实践中的一种医疗措施， 常用于患恶性肿瘤、重危疾病的患者诊治过程 中，或应家属要求对患者隐瞒部分病情  侵犯了患者知情同意权  患者的治疗方案选择（临床决策） 化疗使急性白血病再次获得完全缓解 不化疗，仅用支持对症治疗使部分症状得到改善 不入院治疗，与家人度过生命的最后时光 案例1分析  医生替病人建议了第一种方案  完全知情同意的家属听从医生的建议  并不完全知情的患者也听从了医生的决定  如果患者能在完全知情的情况下参与治疗方案 的制定和决策，或许会有不同的选择  医患双方临床共同决策的有效性受很多因素影 响，医生需努力与患者及其家庭成员充分沟通， 力争实现临床的共同决策 共同决策理念  20世纪70年代，美国首次提出医患 “共同决策 （shared decision making ，SDM）”的概念，呼 吁重视患者在医疗活动中的自主性。1997年， Charles等提出医患 “共同决策”的原则，即医患